一、采購物資

序號	物資編碼	物資名稱	材質(zhì)/品牌	型號規(guī)格	單位	數(shù)量	其他屬性	需求單位	使用方向	備注	附件
1	001	人類AML-ETO融合基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）			人份	40				1.可定性或定量檢測AML-ETO融合基因2.采用一步法在同一反應(yīng)管中相繼完成逆轉(zhuǎn)錄和PCR過程3.最低檢測限： 20copies/μL4.準確度：試劑盒檢測需包括含AML1-ETO融合基因的相應(yīng)細胞株或質(zhì)粒準確性質(zhì)控品樣本，其陽性符合率為100%，試劑盒需漢特異性質(zhì)控品樣本，其陰性符合率為100%5.靈敏度高于99%，特異性高于99%
2	002	人類BCR-ABL1融合基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）			人份	200				1.可定性檢測BCR-ABL1的兩種亞型，分別是 p210型和 p190型2.最低檢測限： BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因 20copies/μL3.準確度：檢測 BCR-ABL1（P190 型和 P210 型）融合基因低濃度陽性樣本、中高濃度陽性樣本和 BCR-ABL1 融合基因陰性樣本，本試劑盒檢測結(jié)果符合率為 100%4.精密度：采用 BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因中強陽性樣本、弱陽性樣本和陰性樣本進行精密度評價，其 Ct值的變異系數(shù)（CV 值）不高于 5.0%5.靈敏度高于99%，特異性高于99%
3	003	人類PML-RARα融合基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）			人份	40				1.可定性檢測PML-RARα的兩種亞型，分別是 L型和 S型2.單盒試劑可以完成PML-RARα L型和 S型分型檢測3.最低檢測限為 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因 20copies/μL4.檢測 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因低濃度陽性樣本、中高濃度陽性樣本和 PML-RARα融合基因陰性樣本，本試劑盒檢測結(jié)果符合率為 100%5.靈敏度高于99%，特異性高于99%
4	004	人JAK2-V617F基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）			人份	100				1.可定性檢測人外周血提取的基因組DNA中JAK2V617F基因突變2.反應(yīng)體系內(nèi)加入檢測限參考品（濃度5ng/ul,突變序列百分率0.5%）檢測3次結(jié)果為陽3.精密度：對中陽性參考品進行檢測，重復(fù)10次，結(jié)果均陽性，且CT值CV≤5%
5	005	白血病相關(guān)15種融合基因檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）			人份	60				1.可定性檢測BCR-ABL、SIL-TAL1、E2A-HLF、TEL-AML1、MLL-AF4、E2A-PBX1、AML1-ETO、MLL-AF9、PML-RARA、MLL-（AF6、AF10、ELL、ENL）、CBF?-MYH11、DEK-CAN2.精密度：檢測10份精密度參考品樣品，在相應(yīng)的反應(yīng)液中重復(fù)10次，均能檢出，且實驗數(shù)據(jù)CV值≤5%3.準確度：檢測28份準確性參考品樣本及64例不同融合基因類型的陽性臨床樣本，其陽性符合率100%
6	006	人類白血病相關(guān)基因WT1 mRNA測定試劑盒（實時定量PCR法）			人份	80				1.可定量檢測從人體外周血白細胞或骨髓有核細胞提取出的RNA中WT1 mRNA的表達水平2.檢測范圍：WT1mRNA 測定范圍2.5x103-5.0x10?
7	007	核酸提取或純化試劑			人份	70				1.方法學：利用硅膠模與核酸特異性識別和高效結(jié)合，通過洗滌、洗脫、純化得到高純度核酸（RNA）2。性能指標：取100微升新鮮血液樣本，其核酸提取產(chǎn)物應(yīng)符合OD260/280=1.9-2.1， OD260/230≥1.0
8	008	配套設(shè)備（熒光定量PCR儀）			臺	1				功能要求：基因的絕對定量、相對定量、等位基因分型、陰陽性鑒定等設(shè)備限價：2000元

物資采購詳細要求

1 .需滿足兩票制，有流水號的產(chǎn)品需在安徽省集采平臺做網(wǎng)采，并在標書中提供證明材料或承諾涵。 2 .報名時，報價單中注明品牌和流水號，并上傳電子標書或商務(wù)得分相關(guān)佐證資料。

二、報名要求

交貨地址	*****
報價是否含稅	是，說明： 增值稅普票
物資報價備注	可不填寫
物資報價要求	必須全部報價
發(fā)票要求	普票
報價有效期	不填寫
是否上傳報價單	是
入供應(yīng)商庫要求	本項目接受已在優(yōu)質(zhì)采平臺注冊通過，且滿足本公告要求的所有供應(yīng)商
基本證件	營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營許可證,產(chǎn)品授權(quán)銷售證書
供應(yīng)商郵箱	非必填
是否允許自然人報價	否

三、評審規(guī)則 評審規(guī)則：綜合評估法
四、保證金 保證金收取方式：不收取費用
五、報價須知 1、報價截止時間：公告發(fā)送至優(yōu)質(zhì)采平臺后7天

2、報價方式：
（1）登錄優(yōu)質(zhì)采云采購平臺（******）公告查看頁面點擊“我要報價”。請未注冊的供應(yīng)商及時辦理注冊審核，注冊咨詢電話：***** 登錄查看更多。因未及時辦理注冊審核手續(xù)影響報價的，責任自負。
（2）供應(yīng)商需完整填寫報價信息，并按采購要求上傳相應(yīng)資料的掃描件，須在報價截止時間前提交報價，逾期責任自負。
3、報價須響應(yīng)條件

序號	條件名稱	條件內(nèi)容
1	違約責任	成交供應(yīng)商延遲交貨或提供商品服務(wù)不滿足公告所列要求的視為違約，需承擔違約賠償責任，情節(jié)嚴重的，采購方有權(quán)取消其為成交供應(yīng)商。
2	交貨時間	協(xié)商一致
3	付款方式	協(xié)商一致

報價須知

1.耗材和體外診斷試劑需滿足兩票制，有醫(yī)保碼的產(chǎn)品需在省集采平臺做網(wǎng)采，并在標書中提供證明材料或承諾涵。 2.體外診斷試劑等產(chǎn)品，使用期間，提供配套服務(wù)。 3.報名時，報價單中注明品牌和流水號，并上傳電子標書（沒有模版，可按商務(wù)打分項目提供）。 4.報************醫(yī)院設(shè)備科 四樓 徐老師收 0552-******（外包裝上注明項目名稱、項目編號、投標公司，外包裝只有快遞單號的視為無效，不要到付郵費）。 5.項目年使用量達20萬，停止采購，重新招標。 ******醫(yī)院年使用量在20萬元******************************醫(yī)院工作實際，對年采購量在20萬元以下醫(yī)用耗材采購特制定如下評審辦法； 一、綜合評審方法 采取百分制的方法進行綜合評分，共分為商務(wù)技術(shù)評分（60 分）和綜合報價評分兩部分（40分）。 二、商務(wù)技術(shù)部分（60 分） 1.營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品注冊證，投標授權(quán)書符合性評審，法人身份證復(fù)印件，生產(chǎn)廠家資質(zhì)等相關(guān)基礎(chǔ)資料若有一項不符合要求則一票否決。 2.技術(shù)指標響應(yīng)性：根據(jù)響應(yīng)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)是否總體上優(yōu)于或滿足采購技術(shù)指標要求進行綜合評價，優(yōu)得24—19分，良得18—10分，一般得10—1分，若是不合格直接淘汰，需評審專家附上情況說明且本人簽字。 3.投標產(chǎn)品能否提供生產(chǎn)廠家或者全國總代理的發(fā)票，即滿足安徽省相關(guān)文件中關(guān)于“兩票制”的要求，滿足得10分，不滿足得0分。 4.投標產(chǎn)品的投標價格是否低于安徽藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)上面的限價或者最高價。如果滿足，在“三色九段線內(nèi)”越接近最低價得分越高，滿分為10分；不滿足得0分。（提供截圖或流水號） 5.產(chǎn)品業(yè)績：每提供一份2023 年1月1************醫(yī)院則每份得0.5分，滿分為6分。供應(yīng)商須在響應(yīng)文件中提供內(nèi)容完整的在合同有效期內(nèi)的合同復(fù)印件作為打分依據(jù)，否則不得分。 6.售后服務(wù)：評委依據(jù)質(zhì)保承諾、供貨方案、優(yōu)惠條件、管理制度、保障措施、維保方式、維保內(nèi)容、質(zhì)保期滿后的維保費用、時間保證等承諾情況，優(yōu)得10-7分，良得6-4分，一般得3-1分，不合格得0分。 三、產(chǎn)品報價部分（40 分）： （按照安徽省“皖醫(yī)保發(fā)【2024】5號”文件要求有醫(yī)保編碼的必須能做網(wǎng)采，不能滿足的報價部分不得分） 報價得分計算方式：本項目報價部分取供應(yīng)商固定（總價/單價/費率）進行評審。 基準價：取所有滿足采購文件要求的最終報價的最低價為基準價。 響應(yīng)報價得分＝（基準價/最終報價）×40； 報價部分得分保留小數(shù)點后兩位數(shù)字，第三位四舍五入。 四、對報名時IP地址異常，我方進行電話通知，實行黑名單管理，6個月不允許參與蚌醫(yī)附院所有相關(guān)招投標。 五、中標后簽合同相關(guān)事宜請加QQ群，群號：******6。

六、注意事項 1、供應(yīng)商如有疑問可以在線提問并在線查看答疑澄清；
2、供應(yīng)商應(yīng)合理安排報價時間，特別是網(wǎng)絡(luò)速度慢的地區(qū)為防止在報價結(jié)束前網(wǎng)絡(luò)擁堵無法操作。如果因計算機及網(wǎng)絡(luò)故障無法報價，責任自負；
3、報價過程中如有任何平臺操作問題，請聯(lián)系平臺客服，咨詢電話：***** 登錄查看更多；
七、聯(lián)系方式******醫(yī)院地址：***** 聯(lián)系人：徐老師聯(lián)系方式：*****

附件列表

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序號	物資編碼	物資名稱	材質(zhì)/品牌	規(guī)格型號	單位	數(shù)量	備注	附件
1	001	人類AML-ETO融合基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）			人份	40.00	1.可定性或定量檢測AML-ETO融合基因 2.采用一步法在同一反應(yīng)管中相繼完成逆轉(zhuǎn)錄和PCR過程 3.最低檢測限： 20copies/μL 4.準確度：試劑盒檢測需包括含AML1-ETO融合基因的相應(yīng)細胞株或質(zhì)粒準確性質(zhì)控品樣本，其陽性符合率為100%，試劑盒需漢特異性質(zhì)控品樣本，其陰性符合率為100% 5.靈敏度高于99%，特異性高于99%	無附件
2	002	人類BCR-ABL1融合基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）			人份	200.00	1.可定性檢測BCR-ABL1的兩種亞型，分別是 p210型和 p190型 2.最低檢測限： BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因 20copies/μL 3.準確度：檢測 BCR-ABL1（P190 型和 P210 型）融合基因低濃度陽性樣本、中高濃度陽性樣本和 BCR-ABL1 融合基因陰性樣本，本試劑盒檢測結(jié)果符合率為 100% 4.精密度：采用 BCR-ABL1 P190 型和 BCR-ABL1 P210 型融合基因中強陽性樣本、弱陽性樣本和陰性樣本進行精密度評價，其 Ct值的變異系數(shù)（CV 值）不高于 5.0% 5.靈敏度高于99%，特異性高于99%	無附件
3	003	人類PML-RARα融合基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）			人份	40.00	1.可定性檢測PML-RARα的兩種亞型，分別是 L型和 S型 2.單盒試劑可以完成PML-RARα L型和 S型分型檢測 3.最低檢測限為 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因 20copies/μL 4.檢測 PML-RARα L 型和 PML-RARα S 型融合基因低濃度陽性樣本、中高濃度陽性樣本和 PML-RARα融合基因陰性樣本，本試劑盒檢測結(jié)果符合率為 100% 5.靈敏度高于99%，特異性高于99%	無附件
4	004	人JAK2-V617F基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）			人份	100.00	1.可定性檢測人外周血提取的基因組DNA中JAK2V617F基因突變 2.反應(yīng)體系內(nèi)加入檢測限參考品（濃度5ng/ul,突變序列百分率0.5%）檢測3次結(jié)果為陽 3.精密度：對中陽性參考品進行檢測，重復(fù)10次，結(jié)果均陽性，且CT值CV≤5%	無附件
5	005	白血病相關(guān)15種融合基因檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）			人份	60.00	1.可定性檢測BCR-ABL、SIL-TAL1、E2A-HLF、TEL-AML1、MLL-AF4、E2A-PBX1、AML1-ETO、MLL-AF9、PML-RARA、MLL-（AF6、AF10、ELL、ENL）、CBF?-MYH11、DEK-CAN 2.精密度：檢測10份精密度參考品樣品，在相應(yīng)的反應(yīng)液中重復(fù)10次，均能檢出，且實驗數(shù)據(jù)CV值≤5% 3.準確度：檢測28份準確性參考品樣本及64例不同融合基因類型的陽性臨床樣本，其陽性符合率100%	無附件
6	006	人類白血病相關(guān)基因WT1 mRNA測定試劑盒（實時定量PCR法）			人份	80.00	1.可定量檢測從人體外周血白細胞或骨髓有核細胞提取出的RNA中WT1 mRNA的表達水平 2.檢測范圍：WT1mRNA 測定范圍2.5x103-5.0x10?	無附件
7	007	核酸提取或純化試劑			人份	70.00	1.方法學：利用硅膠模與核酸特異性識別和高效結(jié)合，通過洗滌、洗脫、純化得到高純度核酸（RNA） 2。性能指標：取100微升新鮮血液樣本，其核酸提取產(chǎn)物應(yīng)符合OD260/280=1.9-2.1， OD260/230≥1.0	無附件
8	008	配套設(shè)備（熒光定量PCR儀）			臺	1.00	功能要求：基因的絕對定量、相對定量、等位基因分型、陰陽性鑒定等 設(shè)備限價：2000元	無附件