******醫(yī)院采購內(nèi)控制度相關(guān)規(guī)定，近期將對(duì)本******醫(yī)院官方網(wǎng)站（******/）發(fā)布，請(qǐng)各申請(qǐng)人留意，采購人對(duì)其他網(wǎng)站或媒體轉(zhuǎn)載的公告及公告內(nèi)容不承擔(dān)任何責(zé)任，公告如有變更，將在以上網(wǎng)站發(fā)布。
一、項(xiàng)目基本情況院內(nèi)議價(jià)要求
******醫(yī)院亞低溫治療儀采購項(xiàng)目
2. 項(xiàng)目編號(hào)：me2025-00115
3. 采購方式：院內(nèi)議價(jià)（需進(jìn)行二次報(bào)價(jià)）
4.評(píng)審辦法：最低評(píng)標(biāo)價(jià)法
5. 預(yù)算金額：25000.00元
6. 采購需求：
6.1采購內(nèi)容：本次采購亞低溫治療儀1臺(tái)，包含設(shè)備及其運(yùn)輸配送、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)及售后服務(wù)等。
6.2配置清單
6.3標(biāo)包（標(biāo)段）劃分：本次采購共劃分為一個(gè)標(biāo)段，響應(yīng)人必須整體報(bào)價(jià)不得拆分。
6.4采購項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)要求：詳見附件。
帶▲參數(shù)條款為核心條款，所投產(chǎn)品應(yīng)完全滿足。
7.質(zhì)保期：≥2年。
8.報(bào)價(jià)要求：報(bào)價(jià)必須包含配置清單要求的貨物設(shè)備的采購費(fèi)、包裝費(fèi)、
上下車裝卸費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、人工費(fèi)、保險(xiǎn)、稅費(fèi)、其他不可預(yù)見費(fèi)、技術(shù)培訓(xùn)、后續(xù)技術(shù)支持服務(wù)及售后維護(hù)服務(wù)費(fèi)等全部相關(guān)費(fèi)用。
9.付款方式：甲乙雙方合同約定。
10.質(zhì)量要求：符合國(guó)家及行業(yè)現(xiàn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，一次性驗(yàn)收合格。
11.資格審查方式：資格后審。
12.合同履行期限：自合同簽訂之日起，30個(gè)日歷天內(nèi)交貨安裝及驗(yàn)收
完畢。
******醫(yī)院院區(qū)。
二、供應(yīng)商資格要求
1.基本資格要求：
1.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：提供有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：
（1）近三年內(nèi)任意一年財(cái)務(wù)報(bào)表（須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表）或?qū)徲?jì)報(bào)告，新成立不足一年的投標(biāo)人可提供成立至今自身出具的財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì)團(tuán)體或者其他機(jī)關(guān)事業(yè)單位以符合財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度為準(zhǔn)；
******銀行出具的資信證明；
（3）財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函（須同時(shí)提供專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)經(jīng)財(cái)政部門認(rèn)可的證明文件）。
注：投標(biāo)人根據(jù)自身情況提供以上任意一種證明材料即可。
1.3具有依法繳納************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復(fù)印件（依法免稅的，應(yīng)提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標(biāo)人提供情況說明）。
1.4具有依法繳納社會(huì)保障資金的良好******銀行電子繳稅（費(fèi)）憑證復(fù)印件或社保管理部門出具的有效的繳款情況證明復(fù)印件（依法免繳的，應(yīng)提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標(biāo)人提供情況說明）。
1.5具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力:提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
1.6單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加本項(xiàng)目談判。
1.7參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無重大違法記錄、無違規(guī)違紀(jì)行為：
1.8供應(yīng)商在院內(nèi)議價(jià)之日前未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國(guó)政府采購網(wǎng)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對(duì)參與各供應(yīng)商的信用信息進(jìn)行查詢，有不良記錄的其院內(nèi)議價(jià)將被拒絕。
2.本項(xiàng)目的特定資格要求：
2.1投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人若為產(chǎn)品銷售代理商的，應(yīng)具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證（投標(biāo)人根據(jù)擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械分類情況提供相應(yīng)資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械類別），并提供設(shè)備生產(chǎn)廠家的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊(cè)地在中華人民共和國(guó)境外的，不做此要求)；同時(shí)根據(jù)醫(yī)療器械實(shí)際情況對(duì)應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/醫(yī)療器械備案憑證（根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說明）。
3.其他資格要求：
3.1落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無，本項(xiàng)目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項(xiàng)目。
3.2本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
三、響應(yīng)材料要求（響應(yīng)文件格式詳見附件）
1.供應(yīng)商法人身份證復(fù)印件、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、經(jīng)辦人授權(quán)書。
2.資格審查部分：
2.1提供有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
2.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：
（1）近三年內(nèi)任意一年財(cái)務(wù)報(bào)表（須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表）或?qū)徲?jì)報(bào)告，新成立不足一年的投標(biāo)人可提供成立至今自身出具的財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì)團(tuán)體或者其他機(jī)關(guān)事業(yè)單位以符合財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度為準(zhǔn)；
******銀行出具的資信證明；
（3）財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函（須同時(shí)提供專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)經(jīng)財(cái)政部門認(rèn)可的證明文件）。
注：投標(biāo)人根據(jù)自身情況提供以上任意一種證明材料即可。
************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復(fù)印件（依法免稅的，應(yīng)提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標(biāo)人提供情況說明）。
******銀行電子繳稅（費(fèi)）憑證復(fù)印件或社保管理部門出具的有效的繳款情況證明復(fù)印件（依法免繳的，應(yīng)提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標(biāo)人提供情況說明）。
2.5提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
2.6提供參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無重大違法、無違規(guī)違紀(jì)行為的書面聲明；
2.7供應(yīng)商在院內(nèi)議價(jià)之日前未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國(guó)政府采購網(wǎng)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對(duì)參與各供應(yīng)商的信用信息進(jìn)行查詢，有不良記錄的其院內(nèi)議價(jià)將被拒絕。
3.投標(biāo)人資質(zhì)證明材料：
投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人若為產(chǎn)品銷售代理商的，應(yīng)具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證（投標(biāo)人根據(jù)擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械分類情況提供相應(yīng)資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械類別），并提供設(shè)備生產(chǎn)廠家的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊(cè)地在中華人民共和國(guó)境外的，不做此要求)；同時(shí)根據(jù)醫(yī)療器械實(shí)際情況對(duì)應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/醫(yī)療器械備案憑證（根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說明）。
注：
①所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，請(qǐng)投標(biāo)人按招標(biāo)文件要求提供相關(guān)醫(yī)療器械的資質(zhì)證明材料(若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人請(qǐng)自行說明)。
②根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào))規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案，但應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件(如投標(biāo)人符合該條規(guī)定的要求，可自行說明情況或提供承諾函);在其他場(chǎng)所貯存并銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
4.技術(shù)部分：
4.1技術(shù)偏離表：
4.1.1供應(yīng)商需在響應(yīng)文件中列出參數(shù)逐條說明是否滿足要求，是否偏離，并提供證明材料。
4.2產(chǎn)品技術(shù)資料，含產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品說明書等。
4.3產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾。
4.4供應(yīng)商認(rèn)為須提供的其他材料。
4.5首輪報(bào)價(jià)表：詳見附件（供應(yīng)商需自行打印并填表，除1份放置于響應(yīng)文件外另自行準(zhǔn)備至少3份用于二次報(bào)價(jià)。）
5.《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或《監(jiān)獄企業(yè)聲明函》（如有）。
6.無圍標(biāo)串標(biāo)行為的承諾函。
★注：以上材料按要求簽字、每頁加蓋公章并按順序排版裝訂成冊(cè)。（需提交裝訂成冊(cè)紙質(zhì)版（正本1本）及u盤（正本掃描件1份pdf格式）放置于密封袋并加蓋公章）
四、報(bào)名要求及相關(guān)安排
1.報(bào)名時(shí)間：2025年9月10日08時(shí)00分至2025年9月12日17時(shí)00分，逾期視為無效報(bào)名，采購人不予受理。
2.報(bào)名方式：填寫下表并加蓋公章，發(fā)送至指定郵箱（************醫(yī)院七號(hào)樓七樓）現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名。
3.聯(lián)系電話0875-******；如供應(yīng)商未按公告內(nèi)容、時(shí)限要求填寫而影響報(bào)名的，后果由申請(qǐng)人自行承擔(dān)。
4.申請(qǐng)人報(bào)名成功后，如不能到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)談判的可遠(yuǎn)程電話或視頻進(jìn)行線上談判，線上談判的需提供情況說明并加蓋公章以pdf形式發(fā)送至郵箱（******）（郵件名稱格式統(tǒng)一為“公司名稱+情況說明”）；報(bào)名成功后，因自身原因放棄投標(biāo)，請(qǐng)?jiān)陂_標(biāo)截止時(shí)間前一天提前告知，并將投標(biāo)放棄函發(fā)送至上述郵箱。
5.投標(biāo)（響應(yīng)）供應(yīng)商所產(chǎn)生的一切費(fèi)用需自理。
五、院內(nèi)議價(jià)相關(guān)要求
1.時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系方式：
1.1項(xiàng)目開啟時(shí)間：2025年9月17日9時(shí)00分（供應(yīng)商必須提前10分鐘到場(chǎng)簽到，未按時(shí)簽到的視為自動(dòng)放棄，不予受理。）
******醫(yī)院后勤綜合樓7樓招標(biāo)采購辦）。
******醫(yī)院采購辦******
2.院內(nèi)議價(jià)要求：
2.1院內(nèi)議價(jià)時(shí)，采購人將對(duì)設(shè)備相關(guān)事宜進(jìn)行詳細(xì)咨詢，供應(yīng)商須派熟悉設(shè)備性能、配置、技術(shù)指標(biāo)、售后服務(wù)等情況的人員參會(huì)，以免影響院內(nèi)議價(jià)結(jié)果。
3.院內(nèi)議價(jià)規(guī)則：
3.1各潛在院內(nèi)議價(jià)申請(qǐng)人按抽簽順序進(jìn)行報(bào)價(jià)和答疑；
3.2院內(nèi)議價(jià)小組：院內(nèi)專家組成；
3.3本次以院內(nèi)議價(jià)方式進(jìn)行，在談判申請(qǐng)人通過資格及符合性審查且完全滿足采購人需求（質(zhì)量和服務(wù)均能滿足采購公告實(shí)質(zhì)性響應(yīng)要求），按照最終報(bào)價(jià)由低到高的順序確定成交申請(qǐng)人。
3.4院內(nèi)議價(jià)采購實(shí)施過程中，接收響應(yīng)文件截止時(shí)間過后，如遞交響應(yīng)文件的供應(yīng)商不足三家，應(yīng)終止院內(nèi)議價(jià)采購活動(dòng)，審核采購文件、采購公告的合理性及可行性后，發(fā)布二次公告。二次公告后，提交響應(yīng)文件或者經(jīng)評(píng)審實(shí)質(zhì)性響應(yīng)采購文件要求的供應(yīng)商只有兩家時(shí)，采購繼續(xù)進(jìn)行；提交響應(yīng)文件或者經(jīng)評(píng)審實(shí)質(zhì)性響應(yīng)采購文件要求的供應(yīng)商只有一家時(shí)，報(bào)請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，采購繼續(xù)進(jìn)行。
六、監(jiān)督
項(xiàng)目參與供應(yīng)商對(duì)成交結(jié)果如有異議，可在成交結(jié)果發(fā)布后三個(gè)工作日內(nèi)以書面方式提出。
審計(jì)科電話：0875-******紀(jì)檢監(jiān)察室：******
重要備注：
根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，禁止******醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室進(jìn)行處理。
亞低溫治療儀附件.docx
******醫(yī)院
2025年9月9日
一、項(xiàng)目基本情況院內(nèi)議價(jià)要求
******醫(yī)院亞低溫治療儀采購項(xiàng)目
2. 項(xiàng)目編號(hào)：me2025-00115
3. 采購方式：院內(nèi)議價(jià)（需進(jìn)行二次報(bào)價(jià)）
4.評(píng)審辦法：最低評(píng)標(biāo)價(jià)法
5. 預(yù)算金額：25000.00元
6. 采購需求：
6.1采購內(nèi)容：本次采購亞低溫治療儀1臺(tái)，包含設(shè)備及其運(yùn)輸配送、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)及售后服務(wù)等。
6.2配置清單
6.3標(biāo)包（標(biāo)段）劃分：本次采購共劃分為一個(gè)標(biāo)段，響應(yīng)人必須整體報(bào)價(jià)不得拆分。
6.4采購項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)要求：詳見附件。
帶▲參數(shù)條款為核心條款，所投產(chǎn)品應(yīng)完全滿足。
7.質(zhì)保期：≥2年。
8.報(bào)價(jià)要求：報(bào)價(jià)必須包含配置清單要求的貨物設(shè)備的采購費(fèi)、包裝費(fèi)、
上下車裝卸費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、人工費(fèi)、保險(xiǎn)、稅費(fèi)、其他不可預(yù)見費(fèi)、技術(shù)培訓(xùn)、后續(xù)技術(shù)支持服務(wù)及售后維護(hù)服務(wù)費(fèi)等全部相關(guān)費(fèi)用。
9.付款方式：甲乙雙方合同約定。
10.質(zhì)量要求：符合國(guó)家及行業(yè)現(xiàn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，一次性驗(yàn)收合格。
11.資格審查方式：資格后審。
12.合同履行期限：自合同簽訂之日起，30個(gè)日歷天內(nèi)交貨安裝及驗(yàn)收
完畢。
******醫(yī)院院區(qū)。
二、供應(yīng)商資格要求
1.基本資格要求：
1.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：提供有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：
（1）近三年內(nèi)任意一年財(cái)務(wù)報(bào)表（須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表）或?qū)徲?jì)報(bào)告，新成立不足一年的投標(biāo)人可提供成立至今自身出具的財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì)團(tuán)體或者其他機(jī)關(guān)事業(yè)單位以符合財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度為準(zhǔn)；
******銀行出具的資信證明；
（3）財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函（須同時(shí)提供專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)經(jīng)財(cái)政部門認(rèn)可的證明文件）。
注：投標(biāo)人根據(jù)自身情況提供以上任意一種證明材料即可。
1.3具有依法繳納************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復(fù)印件（依法免稅的，應(yīng)提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標(biāo)人提供情況說明）。
1.4具有依法繳納社會(huì)保障資金的良好******銀行電子繳稅（費(fèi)）憑證復(fù)印件或社保管理部門出具的有效的繳款情況證明復(fù)印件（依法免繳的，應(yīng)提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標(biāo)人提供情況說明）。
1.5具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力:提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
1.6單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加本項(xiàng)目談判。
1.7參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無重大違法記錄、無違規(guī)違紀(jì)行為：
1.8供應(yīng)商在院內(nèi)議價(jià)之日前未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國(guó)政府采購網(wǎng)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對(duì)參與各供應(yīng)商的信用信息進(jìn)行查詢，有不良記錄的其院內(nèi)議價(jià)將被拒絕。
2.本項(xiàng)目的特定資格要求：
2.1投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人若為產(chǎn)品銷售代理商的，應(yīng)具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證（投標(biāo)人根據(jù)擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械分類情況提供相應(yīng)資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械類別），并提供設(shè)備生產(chǎn)廠家的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊(cè)地在中華人民共和國(guó)境外的，不做此要求)；同時(shí)根據(jù)醫(yī)療器械實(shí)際情況對(duì)應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/醫(yī)療器械備案憑證（根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說明）。
3.其他資格要求：
3.1落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無，本項(xiàng)目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項(xiàng)目。
3.2本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
三、響應(yīng)材料要求（響應(yīng)文件格式詳見附件）
1.供應(yīng)商法人身份證復(fù)印件、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、經(jīng)辦人授權(quán)書。
2.資格審查部分：
2.1提供有效期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
2.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：
（1）近三年內(nèi)任意一年財(cái)務(wù)報(bào)表（須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表）或?qū)徲?jì)報(bào)告，新成立不足一年的投標(biāo)人可提供成立至今自身出具的財(cái)務(wù)報(bào)表(須包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì)團(tuán)體或者其他機(jī)關(guān)事業(yè)單位以符合財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度為準(zhǔn)；
******銀行出具的資信證明；
（3）財(cái)政部門認(rèn)可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函（須同時(shí)提供專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)經(jīng)財(cái)政部門認(rèn)可的證明文件）。
注：投標(biāo)人根據(jù)自身情況提供以上任意一種證明材料即可。
************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復(fù)印件（依法免稅的，應(yīng)提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標(biāo)人提供情況說明）。
******銀行電子繳稅（費(fèi)）憑證復(fù)印件或社保管理部門出具的有效的繳款情況證明復(fù)印件（依法免繳的，應(yīng)提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標(biāo)人提供情況說明）。
2.5提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
2.6提供參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無重大違法、無違規(guī)違紀(jì)行為的書面聲明；
2.7供應(yīng)商在院內(nèi)議價(jià)之日前未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國(guó)政府采購網(wǎng)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對(duì)參與各供應(yīng)商的信用信息進(jìn)行查詢，有不良記錄的其院內(nèi)議價(jià)將被拒絕。
3.投標(biāo)人資質(zhì)證明材料：
投標(biāo)人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標(biāo)人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人若為產(chǎn)品銷售代理商的，應(yīng)具備相關(guān)部門核發(fā)的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證（投標(biāo)人根據(jù)擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械分類情況提供相應(yīng)資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械類別），并提供設(shè)備生產(chǎn)廠家的有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊(cè)地在中華人民共和國(guó)境外的，不做此要求)；同時(shí)根據(jù)醫(yī)療器械實(shí)際情況對(duì)應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/醫(yī)療器械備案憑證（根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說明）。
注：
①所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，請(qǐng)投標(biāo)人按招標(biāo)文件要求提供相關(guān)醫(yī)療器械的資質(zhì)證明材料(若所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人請(qǐng)自行說明)。
②根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào))規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案，但應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件(如投標(biāo)人符合該條規(guī)定的要求，可自行說明情況或提供承諾函);在其他場(chǎng)所貯存并銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
4.技術(shù)部分：
4.1技術(shù)偏離表：
4.1.1供應(yīng)商需在響應(yīng)文件中列出參數(shù)逐條說明是否滿足要求，是否偏離，并提供證明材料。
4.2產(chǎn)品技術(shù)資料，含產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品說明書等。
4.3產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾。
4.4供應(yīng)商認(rèn)為須提供的其他材料。
4.5首輪報(bào)價(jià)表：詳見附件（供應(yīng)商需自行打印并填表，除1份放置于響應(yīng)文件外另自行準(zhǔn)備至少3份用于二次報(bào)價(jià)。）
5.《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或《監(jiān)獄企業(yè)聲明函》（如有）。
6.無圍標(biāo)串標(biāo)行為的承諾函。
★注：以上材料按要求簽字、每頁加蓋公章并按順序排版裝訂成冊(cè)。（需提交裝訂成冊(cè)紙質(zhì)版（正本1本）及u盤（正本掃描件1份pdf格式）放置于密封袋并加蓋公章）
四、報(bào)名要求及相關(guān)安排
1.報(bào)名時(shí)間：2025年9月10日08時(shí)00分至2025年9月12日17時(shí)00分，逾期視為無效報(bào)名，采購人不予受理。
2.報(bào)名方式：填寫下表并加蓋公章，發(fā)送至指定郵箱（************醫(yī)院七號(hào)樓七樓）現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名。
3.聯(lián)系電話0875-******；如供應(yīng)商未按公告內(nèi)容、時(shí)限要求填寫而影響報(bào)名的，后果由申請(qǐng)人自行承擔(dān)。
4.申請(qǐng)人報(bào)名成功后，如不能到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)談判的可遠(yuǎn)程電話或視頻進(jìn)行線上談判，線上談判的需提供情況說明并加蓋公章以pdf形式發(fā)送至郵箱（******）（郵件名稱格式統(tǒng)一為“公司名稱+情況說明”）；報(bào)名成功后，因自身原因放棄投標(biāo)，請(qǐng)?jiān)陂_標(biāo)截止時(shí)間前一天提前告知，并將投標(biāo)放棄函發(fā)送至上述郵箱。
5.投標(biāo)（響應(yīng)）供應(yīng)商所產(chǎn)生的一切費(fèi)用需自理。
五、院內(nèi)議價(jià)相關(guān)要求
1.時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系方式：
1.1項(xiàng)目開啟時(shí)間：2025年9月17日9時(shí)00分（供應(yīng)商必須提前10分鐘到場(chǎng)簽到，未按時(shí)簽到的視為自動(dòng)放棄，不予受理。）
******醫(yī)院后勤綜合樓7樓招標(biāo)采購辦）。
******醫(yī)院采購辦******
2.院內(nèi)議價(jià)要求：
2.1院內(nèi)議價(jià)時(shí)，采購人將對(duì)設(shè)備相關(guān)事宜進(jìn)行詳細(xì)咨詢，供應(yīng)商須派熟悉設(shè)備性能、配置、技術(shù)指標(biāo)、售后服務(wù)等情況的人員參會(huì)，以免影響院內(nèi)議價(jià)結(jié)果。
3.院內(nèi)議價(jià)規(guī)則：
3.1各潛在院內(nèi)議價(jià)申請(qǐng)人按抽簽順序進(jìn)行報(bào)價(jià)和答疑；
3.2院內(nèi)議價(jià)小組：院內(nèi)專家組成；
3.3本次以院內(nèi)議價(jià)方式進(jìn)行，在談判申請(qǐng)人通過資格及符合性審查且完全滿足采購人需求（質(zhì)量和服務(wù)均能滿足采購公告實(shí)質(zhì)性響應(yīng)要求），按照最終報(bào)價(jià)由低到高的順序確定成交申請(qǐng)人。
3.4院內(nèi)議價(jià)采購實(shí)施過程中，接收響應(yīng)文件截止時(shí)間過后，如遞交響應(yīng)文件的供應(yīng)商不足三家，應(yīng)終止院內(nèi)議價(jià)采購活動(dòng)，審核采購文件、采購公告的合理性及可行性后，發(fā)布二次公告。二次公告后，提交響應(yīng)文件或者經(jīng)評(píng)審實(shí)質(zhì)性響應(yīng)采購文件要求的供應(yīng)商只有兩家時(shí)，采購繼續(xù)進(jìn)行；提交響應(yīng)文件或者經(jīng)評(píng)審實(shí)質(zhì)性響應(yīng)采購文件要求的供應(yīng)商只有一家時(shí)，報(bào)請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，采購繼續(xù)進(jìn)行。
六、監(jiān)督
項(xiàng)目參與供應(yīng)商對(duì)成交結(jié)果如有異議，可在成交結(jié)果發(fā)布后三個(gè)工作日內(nèi)以書面方式提出。
審計(jì)科電話：0875-******紀(jì)檢監(jiān)察室：******
重要備注：
根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，禁止******醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室進(jìn)行處理。
亞低溫治療儀附件.docx******醫(yī)院
2025年9月9日
