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人類(lèi)HER2基因擴增檢測試劑盒和人類(lèi)ALK基因融合檢測試劑盒結果公告

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2025-04-22

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按照本項目中標（成交）原則，現將采購結果公示如下：

包1

限價(jià)合計：22,000.00元

其他醫用材料需求描述：人類(lèi)HER2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）：（1）試劑用于FISH熒光原位雜交技術(shù)，用于實(shí)體腫瘤的用藥指導，輔助診斷，鑒別診斷，早期篩查，復發(fā)監測或預后分層評估。按照NMPA分類(lèi)管理文件對FISH注冊要求，HER2和ALK需獲得中國三類(lèi)醫療器械注冊證。試劑規格為不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探針?lè )?wù)（3）探針采用BAC缺口平移法酶切后標記，結合去重復序列設計，按產(chǎn)品注冊證和說(shuō)明書(shū)規定，雜交時(shí)間為2-16小時(shí)，可靈活調整實(shí)驗安排。既可以使用快速雜交模式實(shí)現2小時(shí)雜交當天發(fā)放報告，也可以過(guò)夜雜交16小時(shí)。（4）檢測結果準確，特異性好≥90％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質(zhì)量穩定，反復凍融20次不影響使用。（5）操作流程簡(jiǎn)單，全流程僅需6小時(shí)完成實(shí)驗，當天可以出報告；（6）配套FISH前處理試劑具有環(huán)保型脫蠟劑和高效通透劑；（7）產(chǎn)品性能穩定、行業(yè)認可度高，在2024年國家衛生健康委臨床檢驗中心組織的 HER2 基因檢測（FISH）能力驗證中100%通過(guò)驗證。（8）具有疑難樣本的結果復核能力，對于客戶(hù)的疑難樣本，可提供結果復核的檢測服務(wù)，需提供第三方醫學(xué)檢驗實(shí)驗室資質(zhì)。中標（成交）品牌：武漢友芝友中標（成交）型號：10人份/盒
限價(jià)(單價(jià)):11,000.00元	數量:1(盒)	小計:11,000.00元

其他醫用材料需求描述：人類(lèi)ALK基因融合檢測試劑盒（熒光原位雜交法）：（1）試劑用于FISH熒光原位雜交技術(shù)，用于實(shí)體腫瘤的用藥指導，輔助診斷，鑒別診斷，早期篩查，復發(fā)監測或預后分層評估。按照NMPA分類(lèi)管理文件對FISH注冊要求，HER2和ALK需獲得中國三類(lèi)醫療器械注冊證。試劑規格為不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探針?lè )?wù)（3）探針采用BAC缺口平移法酶切后標記，結合去重復序列設計，按產(chǎn)品注冊證和說(shuō)明書(shū)規定，雜交時(shí)間為2-16小時(shí)，可靈活調整實(shí)驗安排。既可以使用快速雜交模式實(shí)現2小時(shí)雜交當天發(fā)放報告，也可以過(guò)夜雜交16小時(shí)。（4）檢測結果準確，特異性好≥90％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質(zhì)量穩定，反復凍融20次不影響使用。（5）操作流程簡(jiǎn)單，全流程僅需6小時(shí)完成實(shí)驗，當天可以出報告；（6）配套FISH前處理試劑具有環(huán)保型脫蠟劑和高效通透劑；（7）產(chǎn)品性能穩定、行業(yè)認可度高，在2024年國家衛生健康委臨床檢驗中心組織的 ALK 基因檢測（FISH）能力驗證中100%通過(guò)驗證。（8）具有疑難樣本的結果復核能力，對于客戶(hù)的疑難樣本，可提供結果復核的檢測服務(wù)，需提供第三方醫學(xué)檢驗實(shí)驗室資質(zhì)。中標（成交）品牌：武漢友芝友中標（成交）型號：10人份/盒
限價(jià)(單價(jià)):11,000.00元	數量:1(盒)	小計:11,000.00元

投標（報價(jià)）供應商數量： 3

項目要求最少供應商數量： 3

項目允許最大成交供應商數量： 1

采購結果：中標（成交）

中標（成交）供應商： ******有限公司

投標（報價(jià)）時(shí)間： 2025-04-17 10:36:34

中標（成交）金額： 13,000.00 元

備注：?

采購執行方：******醫院?

聯(lián)系人：李老師?

聯(lián)系電話(huà)： ******

采購需求方：******醫院?

聯(lián)系人：李老師?

聯(lián)系電話(huà)： ******

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