序號

資格審查要求概況

評審點(diǎn)具體描述

1

磋商響應聲明

詳見(jiàn)聲明函

2

單位負責人授權書(shū)

①供應商（自然人除外）：若供應商代表為單位授權的委托代理人，應提供本授權書(shū)；若供應商代表為單位負責人，應在此項下提交其身份證正反面復印件，可不提供本授權書(shū)。②供應商為自然人的，可不填寫(xiě)本授權書(shū)。

3

營(yíng)業(yè)執照等證明文件

①供應商為企業(yè)的，提供有效的營(yíng)業(yè)執照復印件；供應商為事業(yè)單位的，提供有效的事業(yè)單位法人證書(shū)復印件；供應商為社會(huì )團體的，提供有效的社會(huì )團體法人登記證書(shū)復印件；供應商為合伙企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)的，提供有效的營(yíng)業(yè)執照復印件；供應商為非企業(yè)專(zhuān)業(yè)服務(wù)機構的，提供有效的執業(yè)許可證等證明材料復印件；供應商為自然人的，提供有效的自然人身份證件復印件；其他供應商應按照有關(guān)法律、法規和規章規定，提供有效的相應具體證照復印件。

4

提供財務(wù)狀況報告（財務(wù)報告、或資信證明）

①供應商提供的財務(wù)報告復印件（成立年限按照提交響應文件截止時(shí)間推算）應符合下列規定：a.成立年限滿(mǎn)1年及以上的供應商，提供經(jīng)審計的上一年度（2023年度或2024年度）的年度財務(wù)報告。b.成立年限滿(mǎn)半年但不足1年的供應商，提供該半年度中任一季度的季度財務(wù)報告或該半年度的半年度財務(wù)報告。c.無(wú)法按照以上a、b項規定提供財務(wù)報告復印件的供應商（包括但不限于：成立年限滿(mǎn)1年及以上的供應商、成立年限滿(mǎn)半年但不足1年的供應商、成立年限不足半年的供應商），應選擇提供資信證明復印件。

5

依法繳納稅收證明材料

①供應商提供的稅收繳納憑據復印件應符合下列規定： a.提交響應文件截止時(shí)間前（不含提交響應文件截止時(shí)間的當月）已依法繳納稅收的供應商，提供提交響應文件截止時(shí)間前六個(gè)月（不含提交響應文件截止時(shí)間的當月）中任一月份的稅收繳納憑據復印件。 b.提交響應文件截止時(shí)間的當月成立的供應商,視同滿(mǎn)足本項資格條件要求。 c.若為依法免稅范圍的供應商，提供依法免稅證明材料的，視同滿(mǎn)足本項資格條件要求。

6

依法繳納社會(huì )保障資金證明材料

①供應商提供的社會(huì )保障資金繳納憑據復印件應符合下列規定： a.提交響應文件截止時(shí)間前（不含提交響應文件截止時(shí)間的當月）已依法繳納社會(huì )保障資金的供應商，提供提交響應文件截止時(shí)間前六個(gè)月（不含提交響應文件截止時(shí)間的當月）中任一月份的社會(huì )保障資金繳納憑據復印件。 b.提交響應文件截止時(shí)間的當月成立的供應商，視同滿(mǎn)足本項資格條件要求。 c.若為依法不需要繳納或暫緩繳納社會(huì )保障資金的供應商，提供依法不需要繳納或暫緩繳納社會(huì )保障資金證明材料的，視同滿(mǎn)足本項資格條件要求。

7

具備履行合同所必需設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的聲明函(若有)

①磋商文件未要求供應商提供“具備履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力專(zhuān)項證明材料”的，供應商應提供本聲明函。②磋商文件要求供應商提供“具備履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力專(zhuān)項證明材料”的，供應商可不提供本聲明函。

8

參加采購活動(dòng)前三年內在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的聲明

①重大違法記錄：指供應商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或執照、較大數額罰款等行政處罰。根據財庫〔2022〕3號文件的規定，“較大數額罰款”認定為200萬(wàn)元以上的罰款，法律、行政法規以及國務(wù)院有關(guān)部門(mén)明確規定相關(guān)領(lǐng)域“較大數額罰款”標準高于200萬(wàn)元的，從其規定。

9

中小企業(yè)聲明函（以資格條件落實(shí)中小企業(yè)扶持政策時(shí)適用?）

******委員會(huì )、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規定的通知》規定的劃分標準，并按照國統字[2017]213號《關(guān)于印發(fā)<統計上大中小微型企業(yè)劃分辦法(2017)>的通知》規定準確劃分企業(yè)類(lèi)型。本項目采購標的對應的中小企業(yè)劃分************管理局（含新疆生產(chǎn)建設兵團）出具的屬于監獄企業(yè)的證明文件進(jìn)行認定，監獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。③供應商為殘疾人福利性單位的，可不填寫(xiě)本聲明函，根據其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進(jìn)行認定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。④以聯(lián)合體形式落實(shí)中小企業(yè)預留份額時(shí)，還需提供《聯(lián)合體協(xié)議》。⑤以合同分包形式落實(shí)中小企業(yè)預留份額時(shí)，還需提供《分包意向協(xié)議》。

10

信用記錄查詢(xún)結果

①信用記錄查詢(xún)的截止時(shí)點(diǎn)：信用記錄查詢(xún)的截止時(shí)點(diǎn)為本項目提交響應文件截止當日。②信用記錄查詢(xún)渠道：信用中國（******）、中國政府采購網(wǎng)（******）。③信用記錄的查詢(xún)：由磋商小組通過(guò)上述網(wǎng)站查詢(xún)并打印供應商的信用記錄。④經(jīng)查詢(xún)，供應商參加本項目采購活動(dòng)(采購截止時(shí)間)前三年內被列入失信被執行人名單、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他重大違法記錄且相關(guān)信用懲戒期限未滿(mǎn)的，其資格審查不合格。

11

聯(lián)合體協(xié)議（若有）

①磋商文件接受聯(lián)合體報價(jià)且供應商為聯(lián)合體的，供應商應提供本協(xié)議；否則無(wú)須提供。②本協(xié)議由委托代理人簽字或蓋章的，應按照磋商文件第五章載明的格式提供“單位負責人授權書(shū)”。

資格審查要求概況

評審點(diǎn)具體描述

供應商應符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》的規定

供應商為產(chǎn)品制造商的，須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》（響應產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械）或第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證（響應產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械）；供應商為產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商且響應產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫療器械的須提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》?，如響應產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫療器械的，也可以提供《二類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》；

響應產(chǎn)品應符合《醫療器械監督管理條例》的規定

響應產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫療器械的應提供該產(chǎn)品《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》，屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供該產(chǎn)品《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表也應提供)。響應產(chǎn)品不屬于醫療器械管理范圍的應提供不屬于醫療器械管理范圍的說(shuō)明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內。

資格承諾函

①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。