******醫院采購內控制度相關(guān)規定，近期將對本項目進(jìn)行院內******醫院官方網(wǎng)站（******）”發(fā)布，請各申請人留意，采購人對其他網(wǎng)站或媒體轉載的公告及公告內容不承擔任何責任，公告如有變更，將在以上網(wǎng)站發(fā)布。
一、項目基本情況及院內競爭性談判要求
******醫院等離子體手術(shù)系統采購項目
2. 項目編號：me2025-00032號
******醫院需求、服務(wù)質(zhì)量保證的前提下，報價(jià)最低者為第一中標候選人。）
4. 預算金額：35000元
5. 采購需求：
5.1采購內容：本次采購等離子體手術(shù)系統，包含設備及其運輸配送、安裝、調試、驗收、技術(shù)培訓指導及售后服務(wù)等。
5.2采購清單
5.3標包（標段）劃分：本次采購共劃分為一個(gè)標段，響應人必須整體報價(jià)不得拆分。
5.4采購項目技術(shù)參數要求：具體參數詳見(jiàn)附表一。
6.報價(jià)要求：報價(jià)必須包含采購清單要求的貨物設備的采購費、包裝費、上下車(chē)裝卸費、運輸費、安裝調試費、人工費、保險、稅費、其他不可預見(jiàn)費、技術(shù)培訓、后續技術(shù)支持服務(wù)及售后維護服務(wù)費等全部相關(guān)費用。
7.付款方式：甲乙雙方合同約定。
8.質(zhì)量要求：符合國家及行業(yè)現行執行標準，一次性驗收合格。
9.資格審查方式：資格后審。
10.合同履行期限：自合同簽訂之日起，30個(gè)日歷天內交貨安裝及驗收完畢。
******醫院院區。
二、供應商資格要求
1. 基本資格要求：
1.1具有獨立承擔民事責任的能力：提供有效期內的營(yíng)業(yè)執照副本、稅務(wù)登記證、組織機構代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執照。
1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度：
（1）近三年內財務(wù)報表（須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表）或審計報告，新成立不足一年的投標人可提供成立至今自身出具的財務(wù)報表(須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì )團體或者其他機關(guān)事業(yè)單位以符合財務(wù)會(huì )計制度為準；
******銀行出具的資信證明；
（3）財政部門(mén)認可的政府采購專(zhuān)業(yè)擔保機構出具的投標擔保函（須同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)擔保機構經(jīng)財政部門(mén)認可的證明文件）。
注：投標人根據自身情況提供以上任意一種證明材料即可。
1.3具有依法繳納************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復印件（依法免稅的，應提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標人提供情況說(shuō)明）。
1.4具有依法繳納社會(huì )保障資金的良好******銀行電子繳稅（費）憑證復印件或社保管理部門(mén)出具的有效的繳款情況證明復印件（依法免繳的，應提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標人提供情況說(shuō)明）。
1.5具有履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力:提供具備履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
1.6參加政府采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄：
1.6.1提供參加政府采購活動(dòng)前三年內在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明；
1.6.2供應商在院內競爭性談判之日前未被列入“信用中國”網(wǎng)站“失信被執行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網(wǎng)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對參與各供應商的信用信息進(jìn)行查詢(xún)，有不良記錄的其院內競爭性談判將被拒絕。
2.本項目的特定資格要求：
投標人所投產(chǎn)品為醫療器械的，投標人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證；投標人若為產(chǎn)品銷(xiāo)售代理商的，應具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證（投標人根據擬供產(chǎn)品所屬醫療器械分類(lèi)情況提供相應資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫療器械類(lèi)別），并提供設備生產(chǎn)廠(chǎng)家的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時(shí)根據醫療器械實(shí)際情況對應提供醫療器械產(chǎn)品注冊證/醫療器械備案憑證（根據中華人民共和國國務(wù)院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理部門(mén)《醫療器械分類(lèi)目錄》的規定，在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的產(chǎn)品必須符合《醫療器械監督管理條例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國家另有規定，則適用其規定。其他不在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的不作強行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說(shuō)明）。
3.其他資格要求：
3.1落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求：無(wú)，本項目不屬于專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購的項目。
3.2本次招標不接受聯(lián)合體投標。
三、承諾函
******醫院：
我公司（投標人名稱(chēng)）參加（項目名稱(chēng)、標段號）的投標活動(dòng)，我公司承諾不存在以下情形：
（一）投標人直接或者間接從采購人或者采購代理機構處獲得其他投標人的相關(guān)情況并修改其投標文件或者響應文件；
（二）投標人按照采購人或者采購代理機構的授意撤換、修改投標文件或者響應文件；
（三）投標人之間協(xié)商報價(jià)、技術(shù)方案等投標文件或者響應文件的實(shí)質(zhì)性?xún)热荩?br/>******集團、協(xié)會(huì )、商會(huì )等組織成員的投標人按照該組織要求協(xié)同參加政府采購活動(dòng)；
（五）投標人之間事先約定由某一特定投標人中標；
（六）投標人之間商定部分投標人放棄參加政府采購活動(dòng)或者放棄中標；
（七）投標人與采購人或者采購代理機構之間、投標人相互之間，為謀求特定投標人中標或者排斥其他投標人的其他串通行為。
（八）不同投標人的投標文件由同一單位或者個(gè)人編制；
（九）不同投標人委托同一單位或者個(gè)人辦理投標事宜；
（十）不同投標人的投標文件載明的項目管理成員或者聯(lián)系人員為同一人；
（十一）不同投標人的投標文件異常一致或者投標報價(jià)呈規律性差異；
（十二）不同投標人的投標文件相互混裝；
若我公司存在上述情形，按無(wú)效響應文件處理；貴單位有權依照政府采購法及相關(guān)法律法規追究我公司法律責任，由此造成的經(jīng)濟損失由我公司承擔。
四、響應材料要求
1.供應商法人身份證復印件、經(jīng)辦人身份證復印件、經(jīng)辦人授權書(shū)。
2. 資格審查部分：
2.1提供有效期內的營(yíng)業(yè)執照副本、稅務(wù)登記證、組織機構代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執照。
2.2投標人根據自身情況提供以下任意一種證明材料即可。
（1）近三年內財務(wù)報表（須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表）或審計報告，新成立不足一年的投標人可提供成立至今自身出具的財務(wù)報表(須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì )團體或者其他機關(guān)事業(yè)單位以符合財務(wù)會(huì )計制度為準；
******銀行出具的資信證明；
（3）財政部門(mén)認可的政府采購專(zhuān)業(yè)擔保機構出具的投標擔保函（須同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)擔保機構經(jīng)財政部門(mén)認可的證明文件）。
************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復印件（依法免稅的，應提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標人提供情況說(shuō)明）。
******銀行電子繳稅（費）憑證復印件或社保管理部門(mén)出具的有效的繳款情況證明復印件（依法免繳的，應提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標人提供情況說(shuō)明）。
2.5提供具備履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
2.6參加政府采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
2.6.1提供參加政府采購活動(dòng)前三年內在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明；
2.6.2供應商在院內競爭性談判之日前未被列入“信用中國”網(wǎng)站“失信被執行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網(wǎng)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對參與各供應商的信用信息進(jìn)行查詢(xún)，有不良記錄的其院內競爭性談判將被拒絕。
3. 非聯(lián)合體投標聲明（格式自擬）。
4. 投標人資質(zhì)證明材料：
投標人所投產(chǎn)品為醫療器械的，投標人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證；投標人若為產(chǎn)品銷(xiāo)售代理商的，應具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證（投標人根據擬供產(chǎn)品所屬醫療器械分類(lèi)情況提供相應資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫療器械類(lèi)別），并提供設備生產(chǎn)廠(chǎng)家的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時(shí)根據醫療器械實(shí)際情況對應提供醫療器械產(chǎn)品注冊證/醫療器械備案憑證（根據中華人民共和國國務(wù)院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理部門(mén)《醫療器械分類(lèi)目錄》的規定，在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的產(chǎn)品必須符合《醫療器械監督管理條例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國家另有規定，則適用其規定。其他不在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的不作強行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說(shuō)明）。
注：
①所投產(chǎn)品為醫療器械的，請投標人按招標文件要求提供相關(guān)醫療器械的資質(zhì)證明材料(若所投產(chǎn)品不屬于醫療器械的，投標人請自行說(shuō)明)。
②根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第54號)規定，醫療器械注冊人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售其注冊、備案的醫療器械，無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案，但應當符合規定的經(jīng)營(yíng)條件(如投標人符合該條規定的要求，可自行說(shuō)明情況或提供承諾函);在其他場(chǎng)所貯存并銷(xiāo)售醫療器械的，應當按照規定辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
5. 技術(shù)部分：
5.1技術(shù)偏離表：
5.2產(chǎn)品技術(shù)資料，含產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等。
5.3產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾。
5.4供應商認為須提供的其他材料。
5.5首輪報價(jià)表：
6.《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或《監獄企業(yè)聲明函》（如有）。
7.無(wú)串通行為的承諾函及申請人在職人員情況表。
★注：以上材料按要求簽字、加蓋公章并按順序排版（本項目需提交裝訂成冊紙質(zhì)版及u盤(pán)（pdf格式）響應文件各一份放置于密封袋并加蓋公章。）
五、報名要求及相關(guān)安排
1. 報名時(shí)間：2025年4月21日08時(shí)00分至2025年4月23日17時(shí)00分，逾期視為無(wú)效報名，采購人不予受理。
2. 報名方式：請各供應商填寫(xiě)下表并加蓋公章，發(fā)送至指定郵箱（******）（郵件名稱(chēng)格式統一為“公司名稱(chēng)+項目名稱(chēng)”）。
3. 聯(lián)系電話(huà)0875-******；如供應商未按公告內容、時(shí)限要求填寫(xiě)而影響報名的，后果由申請人自行承擔。
4. 若報名成功后，因特殊原因不能參加院內競爭性談判的，需提前電話(huà)通知。
六、院內競爭性談判相關(guān)要求：
1.時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系方式：
1.1時(shí)間：2025年4月24日下午15:00（供應商必須提前15分鐘到場(chǎng)簽到，未按時(shí)簽到的視為自動(dòng)放棄，不予受理）。
******醫院后勤綜合樓7樓）。
******醫院采購辦 ******
2.院內競爭性談判要求：
2.1院內競爭性談判時(shí)，采購人將對設備相關(guān)事宜進(jìn)行詳細咨詢(xún)，供應商須派熟悉設備性能、配置、技術(shù)指標、售后服務(wù)等情況的人員參會(huì )，以免影響院內競爭性談判結果。
3.院內競爭性談判規則：
3.1各潛在院內競爭性談判申請人按抽簽順序進(jìn)行報價(jià)和答疑；
3.2院內競爭性談判小組：院內專(zhuān)家組成；
3.3本次以院內公開(kāi)競爭性談判方式進(jìn)行，在院內競爭性談判申請人通過(guò)資格及符合性審查且完全滿(mǎn)足采購人需求（質(zhì)量和服務(wù)均能滿(mǎn)足采購公告實(shí)質(zhì)性響應要求），按照最終報價(jià)由低到高的順序確定成交申請人。若最終報價(jià)相同的，在技術(shù)、服務(wù)等指標同等條件下，優(yōu)先采購中小企業(yè)產(chǎn)品或殘疾人福利性單位產(chǎn)品或監獄企業(yè)產(chǎn)品或節能產(chǎn)品。
3.4院內競爭性談判采購實(shí)施過(guò)程中，接收響應文件截止時(shí)間過(guò)后，如遞交響應文件的供應商不足三家，應終止院內競爭性談判采購活動(dòng)，審核采購文件、采購公告的合理性及可行性后，發(fā)布二次公告。二次公告后，提交響應文件或者經(jīng)評審實(shí)質(zhì)性響應采購文件要求的供應商只有兩家時(shí)，采購繼續進(jìn)行；提交響應文件或者經(jīng)評審實(shí)質(zhì)性響應采購文件要求的供應商只有一家時(shí)，報請分管院領(lǐng)導批準后，采購繼續進(jìn)行。
七、監督
項目參與供應商對成交結果如有異議，可在成交結果發(fā)布后三個(gè)工作日內以書(shū)面方式提出。
審計科電話(huà)：0875-******紀檢監察室：******
重要備注：
1.本次院內競爭性談判材料需提交紙質(zhì)版一份，還需提交一份電子版（pdf格式）響應文件（現場(chǎng)微信/u盤(pán)方式提交）；
2.根據相關(guān)法律規定，禁止******醫院紀檢監察室進(jìn)行處理。
附表一：
等離子體手術(shù)系統采購項目需求參數
一、項目基本情況及院內競爭性談判要求
******醫院等離子體手術(shù)系統采購項目
2. 項目編號：me2025-00032號
******醫院需求、服務(wù)質(zhì)量保證的前提下，報價(jià)最低者為第一中標候選人。）
4. 預算金額：35000元
5. 采購需求：
5.1采購內容：本次采購等離子體手術(shù)系統，包含設備及其運輸配送、安裝、調試、驗收、技術(shù)培訓指導及售后服務(wù)等。
5.2采購清單
| 序號 | 項目名稱(chēng) | 數量 | 計量單位 | 預算單價(jià) （元） | 預算金額 （元） |
| 1 | ******醫院等離子體手術(shù)系統采購項目 | 1 | 套 | 35000 | 35000 |
5.3標包（標段）劃分：本次采購共劃分為一個(gè)標段，響應人必須整體報價(jià)不得拆分。
5.4采購項目技術(shù)參數要求：具體參數詳見(jiàn)附表一。
6.報價(jià)要求：報價(jià)必須包含采購清單要求的貨物設備的采購費、包裝費、上下車(chē)裝卸費、運輸費、安裝調試費、人工費、保險、稅費、其他不可預見(jiàn)費、技術(shù)培訓、后續技術(shù)支持服務(wù)及售后維護服務(wù)費等全部相關(guān)費用。
7.付款方式：甲乙雙方合同約定。
8.質(zhì)量要求：符合國家及行業(yè)現行執行標準，一次性驗收合格。
9.資格審查方式：資格后審。
10.合同履行期限：自合同簽訂之日起，30個(gè)日歷天內交貨安裝及驗收完畢。
******醫院院區。
二、供應商資格要求
1. 基本資格要求：
1.1具有獨立承擔民事責任的能力：提供有效期內的營(yíng)業(yè)執照副本、稅務(wù)登記證、組織機構代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執照。
1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度：
（1）近三年內財務(wù)報表（須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表）或審計報告，新成立不足一年的投標人可提供成立至今自身出具的財務(wù)報表(須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì )團體或者其他機關(guān)事業(yè)單位以符合財務(wù)會(huì )計制度為準；
******銀行出具的資信證明；
（3）財政部門(mén)認可的政府采購專(zhuān)業(yè)擔保機構出具的投標擔保函（須同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)擔保機構經(jīng)財政部門(mén)認可的證明文件）。
注：投標人根據自身情況提供以上任意一種證明材料即可。
1.3具有依法繳納************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復印件（依法免稅的，應提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標人提供情況說(shuō)明）。
1.4具有依法繳納社會(huì )保障資金的良好******銀行電子繳稅（費）憑證復印件或社保管理部門(mén)出具的有效的繳款情況證明復印件（依法免繳的，應提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標人提供情況說(shuō)明）。
1.5具有履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力:提供具備履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
1.6參加政府采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄：
1.6.1提供參加政府采購活動(dòng)前三年內在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明；
1.6.2供應商在院內競爭性談判之日前未被列入“信用中國”網(wǎng)站“失信被執行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網(wǎng)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對參與各供應商的信用信息進(jìn)行查詢(xún)，有不良記錄的其院內競爭性談判將被拒絕。
2.本項目的特定資格要求：
投標人所投產(chǎn)品為醫療器械的，投標人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證；投標人若為產(chǎn)品銷(xiāo)售代理商的，應具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證（投標人根據擬供產(chǎn)品所屬醫療器械分類(lèi)情況提供相應資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫療器械類(lèi)別），并提供設備生產(chǎn)廠(chǎng)家的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時(shí)根據醫療器械實(shí)際情況對應提供醫療器械產(chǎn)品注冊證/醫療器械備案憑證（根據中華人民共和國國務(wù)院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理部門(mén)《醫療器械分類(lèi)目錄》的規定，在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的產(chǎn)品必須符合《醫療器械監督管理條例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國家另有規定，則適用其規定。其他不在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的不作強行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說(shuō)明）。
3.其他資格要求：
3.1落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求：無(wú)，本項目不屬于專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購的項目。
3.2本次招標不接受聯(lián)合體投標。
三、承諾函
******醫院：
我公司（投標人名稱(chēng)）參加（項目名稱(chēng)、標段號）的投標活動(dòng)，我公司承諾不存在以下情形：
（一）投標人直接或者間接從采購人或者采購代理機構處獲得其他投標人的相關(guān)情況并修改其投標文件或者響應文件；
（二）投標人按照采購人或者采購代理機構的授意撤換、修改投標文件或者響應文件；
（三）投標人之間協(xié)商報價(jià)、技術(shù)方案等投標文件或者響應文件的實(shí)質(zhì)性?xún)热荩?br/>******集團、協(xié)會(huì )、商會(huì )等組織成員的投標人按照該組織要求協(xié)同參加政府采購活動(dòng)；
（五）投標人之間事先約定由某一特定投標人中標；
（六）投標人之間商定部分投標人放棄參加政府采購活動(dòng)或者放棄中標；
（七）投標人與采購人或者采購代理機構之間、投標人相互之間，為謀求特定投標人中標或者排斥其他投標人的其他串通行為。
（八）不同投標人的投標文件由同一單位或者個(gè)人編制；
（九）不同投標人委托同一單位或者個(gè)人辦理投標事宜；
（十）不同投標人的投標文件載明的項目管理成員或者聯(lián)系人員為同一人；
（十一）不同投標人的投標文件異常一致或者投標報價(jià)呈規律性差異；
（十二）不同投標人的投標文件相互混裝；
若我公司存在上述情形，按無(wú)效響應文件處理；貴單位有權依照政府采購法及相關(guān)法律法規追究我公司法律責任，由此造成的經(jīng)濟損失由我公司承擔。
四、響應材料要求
1.供應商法人身份證復印件、經(jīng)辦人身份證復印件、經(jīng)辦人授權書(shū)。
2. 資格審查部分：
2.1提供有效期內的營(yíng)業(yè)執照副本、稅務(wù)登記證、組織機構代碼證或“三證合一”營(yíng)業(yè)執照。
2.2投標人根據自身情況提供以下任意一種證明材料即可。
（1）近三年內財務(wù)報表（須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表）或審計報告，新成立不足一年的投標人可提供成立至今自身出具的財務(wù)報表(須包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現金流量表)，非營(yíng)利性單位或者社會(huì )團體或者其他機關(guān)事業(yè)單位以符合財務(wù)會(huì )計制度為準；
******銀行出具的資信證明；
（3）財政部門(mén)認可的政府采購專(zhuān)業(yè)擔保機構出具的投標擔保函（須同時(shí)提供專(zhuān)業(yè)擔保機構經(jīng)財政部門(mén)認可的證明文件）。
************稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復印件（依法免稅的，應提供依法免稅的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的投標人提供情況說(shuō)明）。
******銀行電子繳稅（費）憑證復印件或社保管理部門(mén)出具的有效的繳款情況證明復印件（依法免繳的，應提供依法免繳的相關(guān)證明文件；新成立不足三個(gè)月的還未辦理社保的投標人提供情況說(shuō)明）。
2.5提供具備履行合同所必需的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾。
2.6參加政府采購活動(dòng)前三年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
2.6.1提供參加政府采購活動(dòng)前三年內在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明；
2.6.2供應商在院內競爭性談判之日前未被列入“信用中國”網(wǎng)站“失信被執行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網(wǎng)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對參與各供應商的信用信息進(jìn)行查詢(xún)，有不良記錄的其院內競爭性談判將被拒絕。
3. 非聯(lián)合體投標聲明（格式自擬）。
4. 投標人資質(zhì)證明材料：
投標人所投產(chǎn)品為醫療器械的，投標人若為產(chǎn)品制造商的須具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證；投標人若為產(chǎn)品銷(xiāo)售代理商的，應具備相關(guān)部門(mén)核發(fā)的有效期內的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證（投標人根據擬供產(chǎn)品所屬醫療器械分類(lèi)情況提供相應資質(zhì)證件，其經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋擬供產(chǎn)品所屬醫療器械類(lèi)別），并提供設備生產(chǎn)廠(chǎng)家的有效期內的醫療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時(shí)根據醫療器械實(shí)際情況對應提供醫療器械產(chǎn)品注冊證/醫療器械備案憑證（根據中華人民共和國國務(wù)院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理部門(mén)《醫療器械分類(lèi)目錄》的規定，在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的產(chǎn)品必須符合《醫療器械監督管理條例》的要求，并提供真實(shí)的證明材料。如國家另有規定，則適用其規定。其他不在《醫療器械分類(lèi)目錄》內的不作強行要求，但需提供相關(guān)證明材料或情況說(shuō)明）。
注：
①所投產(chǎn)品為醫療器械的，請投標人按招標文件要求提供相關(guān)醫療器械的資質(zhì)證明材料(若所投產(chǎn)品不屬于醫療器械的，投標人請自行說(shuō)明)。
②根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第54號)規定，醫療器械注冊人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售其注冊、備案的醫療器械，無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案，但應當符合規定的經(jīng)營(yíng)條件(如投標人符合該條規定的要求，可自行說(shuō)明情況或提供承諾函);在其他場(chǎng)所貯存并銷(xiāo)售醫療器械的，應當按照規定辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
5. 技術(shù)部分：
5.1技術(shù)偏離表：
| 序號 | 設備名稱(chēng) | 采購技術(shù)要求 | 響應技術(shù)要求 | 偏離情況 | 技術(shù)參數出現偏離的技術(shù)原因以及涉及產(chǎn)品對應技術(shù)參數的技術(shù)材料所在位置（響應文件頁(yè)碼，并請在產(chǎn)品技術(shù)材料中進(jìn)行圈注） |
5.2產(chǎn)品技術(shù)資料，含產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等。
5.3產(chǎn)品質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾。
5.4供應商認為須提供的其他材料。
5.5首輪報價(jià)表：
| 序號 | 設備 名稱(chēng) | 生產(chǎn) 廠(chǎng)家 | 型號 | 數量 | 單價(jià) | 金額 | 質(zhì)保期 |
6.《中小企業(yè)聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或《監獄企業(yè)聲明函》（如有）。
7.無(wú)串通行為的承諾函及申請人在職人員情況表。
★注：以上材料按要求簽字、加蓋公章并按順序排版（本項目需提交裝訂成冊紙質(zhì)版及u盤(pán)（pdf格式）響應文件各一份放置于密封袋并加蓋公章。）
五、報名要求及相關(guān)安排
1. 報名時(shí)間：2025年4月21日08時(shí)00分至2025年4月23日17時(shí)00分，逾期視為無(wú)效報名，采購人不予受理。
2. 報名方式：請各供應商填寫(xiě)下表并加蓋公章，發(fā)送至指定郵箱（******）（郵件名稱(chēng)格式統一為“公司名稱(chēng)+項目名稱(chēng)”）。
| 序號 | 項目名稱(chēng) | 聯(lián)系人 | 聯(lián)系方式 |
3. 聯(lián)系電話(huà)0875-******；如供應商未按公告內容、時(shí)限要求填寫(xiě)而影響報名的，后果由申請人自行承擔。
4. 若報名成功后，因特殊原因不能參加院內競爭性談判的，需提前電話(huà)通知。
六、院內競爭性談判相關(guān)要求：
1.時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系方式：
1.1時(shí)間：2025年4月24日下午15:00（供應商必須提前15分鐘到場(chǎng)簽到，未按時(shí)簽到的視為自動(dòng)放棄，不予受理）。
******醫院后勤綜合樓7樓）。
******醫院采購辦 ******
2.院內競爭性談判要求：
2.1院內競爭性談判時(shí)，采購人將對設備相關(guān)事宜進(jìn)行詳細咨詢(xún)，供應商須派熟悉設備性能、配置、技術(shù)指標、售后服務(wù)等情況的人員參會(huì )，以免影響院內競爭性談判結果。
3.院內競爭性談判規則：
3.1各潛在院內競爭性談判申請人按抽簽順序進(jìn)行報價(jià)和答疑；
3.2院內競爭性談判小組：院內專(zhuān)家組成；
3.3本次以院內公開(kāi)競爭性談判方式進(jìn)行，在院內競爭性談判申請人通過(guò)資格及符合性審查且完全滿(mǎn)足采購人需求（質(zhì)量和服務(wù)均能滿(mǎn)足采購公告實(shí)質(zhì)性響應要求），按照最終報價(jià)由低到高的順序確定成交申請人。若最終報價(jià)相同的，在技術(shù)、服務(wù)等指標同等條件下，優(yōu)先采購中小企業(yè)產(chǎn)品或殘疾人福利性單位產(chǎn)品或監獄企業(yè)產(chǎn)品或節能產(chǎn)品。
3.4院內競爭性談判采購實(shí)施過(guò)程中，接收響應文件截止時(shí)間過(guò)后，如遞交響應文件的供應商不足三家，應終止院內競爭性談判采購活動(dòng)，審核采購文件、采購公告的合理性及可行性后，發(fā)布二次公告。二次公告后，提交響應文件或者經(jīng)評審實(shí)質(zhì)性響應采購文件要求的供應商只有兩家時(shí)，采購繼續進(jìn)行；提交響應文件或者經(jīng)評審實(shí)質(zhì)性響應采購文件要求的供應商只有一家時(shí)，報請分管院領(lǐng)導批準后，采購繼續進(jìn)行。
七、監督
項目參與供應商對成交結果如有異議，可在成交結果發(fā)布后三個(gè)工作日內以書(shū)面方式提出。
審計科電話(huà)：0875-******紀檢監察室：******
重要備注：
1.本次院內競爭性談判材料需提交紙質(zhì)版一份，還需提交一份電子版（pdf格式）響應文件（現場(chǎng)微信/u盤(pán)方式提交）；
2.根據相關(guān)法律規定，禁止******醫院紀檢監察室進(jìn)行處理。
附表一：
等離子體手術(shù)系統采購項目需求參數
| 序號 | 參數內容 | 是否為符合性條款（雙星號條款） | 是否為核心條款（星號條款） | 制定理由（符合性條款和核心條款必須說(shuō)明制定理由） |
| 1 | 一、臨床用途：耳鼻喉各種息肉、增生、肥大、出血、炎癥、糜爛、惡性腫瘤等病變部位的治療。如：通過(guò)耳內鏡手術(shù)持續灌流（cim-ess）下，用于外耳、中耳及內聽(tīng)道病變組織切割、消融、止血；術(shù)中輔助制作黏膜瓣，打開(kāi)通路等；通過(guò)鼻甲減容，咽腭部打孔，舌根打孔，扁桃體、懸雍垂的打孔或者切割來(lái)治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（鼾癥），以及鼻出血、鼻息肉、過(guò)敏性鼻炎、鼻腔纖維血管瘤、鼻咽癌、喉癌、聲帶小結、聲帶白斑、甲狀腺結節、甲狀腺癌等疾病的外科手術(shù)治療。 | 否 | 否 | 確保設備覆蓋廣泛的耳鼻喉科手術(shù)需求，滿(mǎn)足多種病變治療的臨床適應癥，符合《醫療器械分類(lèi)目錄》和臨床操作規范。 |
| 2 | 二、性能指標： 1. 電源：交流220v ，50hz 2. 工作頻率：100khz（要求最大浮動(dòng)范圍控制在±10khz內） 3. 輸出功率： 等離子汽化切割：1-10檔可調 等離子汽化打孔：1-10檔可調 等離子汽化凝血：1-10檔可調 等離子消融凝血：1-10檔可調 4、阻抗顯示阻抗顯示為0-999，阻抗偵測和自動(dòng)能量檢測技術(shù)，具有熱損毀深度監控系統，對治療深度進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測反饋、達到預期（設置）的消融深度和治療范圍自動(dòng)提示操作者。（要求在設備上有對應顯示界面） 5、工作計時(shí)0-99s循環(huán)計時(shí)（要求在設備上有對應顯示界面） 6、輸入功率≦ 700va ★7、輸出功率≦ 350w切割消融最大功率350w凝固止血最大功率100w8、電磁輻射：設備工作時(shí)射頻信號對其他設備的干擾小于-30dbm； ★8、加強絕緣：應用部分對網(wǎng)電源，耐壓值5800v； ★9、設備及配件防水等級：主機符合gb 4208-2017 ipx2防水等級，腳踏開(kāi)關(guān)符合gb 4208-2017 ipx8防水等級。 | ★ | 是（7、8、9為核心條款） | 1.確保手術(shù)系統具備足夠的功率范圍以適應不同手術(shù)需求，同時(shí)避免因功率過(guò)高導致組織過(guò)度損傷。 2.確保設備在手術(shù)環(huán)境中具備防水性能，防止液體滲入導致設備故障或安全隱患。 |
| 3 | 三、界面顯示及指示：按鍵式操作界面，采用vfd屏顯示，面板密封防水設計。 1、阻抗（impedance）、功率（power）、時(shí)間（time）顯示； 2、切割消融（ablation）、止血凝固（placoag）工作模式指示； 3、刀頭（electrode）、腳踏（foot switch）識別指示和刀頭壽命指示； ★4、獨立電源指示燈，便于故障排查； ★5、主機有自動(dòng)保護功能，刀頭觸碰到金屬時(shí)主機會(huì )報警提示并自動(dòng)斷開(kāi)輸出。 | ★ | 是（4、5為核心條款） | 1.方便醫護人員在設備出現故障時(shí)快速判斷電源相關(guān)問(wèn)題，提高維修效率。 2.避免刀頭誤觸金屬時(shí)對患者和設備造成損害，保障手術(shù)安全。 |
| 4 | 四、性能特點(diǎn)： (一)實(shí)用性體現： ★1、配備開(kāi)展耳內鏡持續灌流手術(shù)整體解決方案 耳內鏡持續灌流手術(shù)所需手術(shù)工具包括：包括動(dòng)力系統主機一套，配套的動(dòng)力系統耳鉆套裝，等離子主機一套，專(zhuān)用流量控制器（灌流泵）一臺，專(zhuān)用手件，配套的等離子刀頭套裝，耳內鏡及鏡鞘等相關(guān)產(chǎn)品。 ★2、匹配符合耳內鏡手術(shù)鏡下操作的精細化等離子刀頭，絲狀等離子刀頭精細化程度高，刀頭（不含電纜線(xiàn)及插頭）重量≤4.5g 電極絲直徑≤0.2mm 電極絲外徑寬度≤0.9mm 刀桿直徑細端≤1.5mm 刀桿長(cháng)度≤83mm；更適合狹窄的耳內鏡操作空間使用，使操作更加輕巧、便捷。 ★3、耳顯微等離子刀頭設計，適合開(kāi)展大部分中耳及內聽(tīng)道耳內鏡手術(shù)，可用于輔助制作黏膜瓣，打開(kāi)中耳通路，切割的同時(shí)也可作為剝離子使用；可實(shí)現中耳內的軟組織病變切割、消融，及周?chē)⑿⊙苤寡?br/>★4、具備開(kāi)展頭頸腫瘤甲狀腺開(kāi)放性手術(shù)等離子功能，配備專(zhuān)用刀頭：刀頭尖端直徑≤0.5mm 刀頭尖端工作電極長(cháng)度≤7.5mm 刀桿長(cháng)度≤128mm。 ★5、配備能安全有效治療隱蔽及深部病變組織的功能及配置，如治療喉深部及舌根等部位。配備專(zhuān)用聲帶刀頭：前端電極絲直徑≤0.3mm刀桿直徑≤2.5mm 刀桿長(cháng)度≤200mm。 ★6、具備開(kāi)展鼻止血（帶吸引）等離子功能，配備專(zhuān)用刀頭：刀桿直徑≤3.5mm 刀桿長(cháng)度：≤110mm。 ★7、具備開(kāi)展鼻科手術(shù)等離子功能，配備專(zhuān)用鼻顱底刀頭：前端電極直徑≤3.8mm 刀桿長(cháng)度≤147mm。 8、能實(shí)現雙極或多極切割、低溫消融、切割、止血、凝固，微創(chuàng )安全可靠。 9、兩種工作模式，一種ablation（打孔、切割、止血、消融等功能）模式，一種placoag（止血、凝固）模式。 10、多刀頭可選：根據不同的部位，不同手術(shù)種類(lèi)配備不同長(cháng)短、粗細、弧度、能量級的治療刀頭。 11、一個(gè)治療刀頭（含耳顯微等離子刀頭）能同時(shí)實(shí)現消融、凝固、止血、切割功能，在一個(gè)手柄、同一個(gè)輸出接口輸出，避免了手術(shù)操作過(guò)程中頻繁更換治療刀頭的麻煩。 ★12、具備多極吸引切割功能及配置，適合開(kāi)展扁桃體、腺樣體、乳頭狀瘤、息肉、caup、uppp等。配備專(zhuān)用腺樣體消融刀頭：刀頭前端周?chē)h(huán)狀出水，反向刀頭角度設計，更符合腺樣體位置的消融工程學(xué)設計，刀桿直徑≤5.7mm 刀桿長(cháng)度≤112mm。 ★13、治療主機聲音大小可調節，可根據術(shù)者手術(shù)習慣調節刀頭工作時(shí)設備運行聲音提示音量大小；能區分ablation和placoag的工作聲音，避免踏錯腳踏。 14、阻抗偵測和自動(dòng)能量檢測技術(shù)，具有熱損毀深度監控系統。 15、治療主機自動(dòng)識別手柄、腳踏的連接狀態(tài)。 16、能在連接好腳踏和手柄后主機根據不同刀頭自動(dòng)識別默認功率大小。 ★17、主機能自動(dòng)偵測并提示刀頭前端等離子強度狀態(tài)。 18、能通過(guò)腳踏開(kāi)關(guān)啟動(dòng)、切換ablation和placoag模式。 ★19、流量控制器/流體通斷器接口后置，簡(jiǎn)化操作面板設計。 （二）安全可控： 1、低溫控制：工作溫度僅為40-70℃，創(chuàng )面無(wú)碳化，對周邊組織損傷小。 2、操作精確：消融作用在靶組織表面，等離子作用僅為100微米。 3、保障安全：電場(chǎng)僅局限于刀頭的雙極之間；工作能量精確地控制在3-3.5ev，有效避免對神經(jīng)的損傷。 4、創(chuàng )傷輕微：黏膜損傷輕、出血少、疼痛輕、恢復快。 | ★ | 是（1-7、12、13、17、19為核心條款） | 1.滿(mǎn)足耳內鏡持續灌流手術(shù)復雜需求，提高手術(shù)效率和質(zhì)量。 2.針對不同手術(shù)部位和疾病，配備專(zhuān)用刀頭，保證手術(shù)精準性和有效性。 3.滿(mǎn)足特定手術(shù)需求，提高手術(shù)操作便利性和治療效果。 4.方便術(shù)者操作，避免因誤操作影響手術(shù)進(jìn)程和效果。 5.讓術(shù)者及時(shí)了解刀頭工作狀態(tài)，保障手術(shù)順利進(jìn)行。 6.優(yōu)化操作面板，減減少術(shù)中誤操作，提高手術(shù)效率。 |
| 5 | 五、配置清單 1、系統主機 （vfd屏顯示及控制系統） 2、腳踏開(kāi)關(guān) 3、流量控制器 4、流體通斷器 5、電源電纜 | 否 | 否 | 滿(mǎn)足設備基礎功能完整，滿(mǎn)足手術(shù)操作的基本需求。主機顯示需直觀(guān)，配件需與手術(shù)流程無(wú)縫銜接。 |
