紙質(zhì)版1份須加蓋公章，并提交電子版，所有證件均應在有效期內）
1、醫學(xué)裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫學(xué)裝備經(jīng)銷(xiāo)公司三證
3、參與調研貨物若屬于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供 《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)
4、產(chǎn)品彩頁(yè)及說(shuō)明書(shū)
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)給配送企業(yè)的發(fā)票、授權書(shū)或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
******醫院近一年銷(xiāo)售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件
7、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫(xiě)完整附件1內容（可編輯電子文檔）
9、按要求填寫(xiě)完整附件2（授權承諾函）紙質(zhì)版
六、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間地點(diǎn)及提供材料
1、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間以電話(huà)（或短信）通知時(shí)間為準。
******醫院醫學(xué)裝備市場(chǎng)調研報價(jià)表》（附******醫院近一年銷(xiāo)售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件；⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)公司的三證及授權函；⑥樣品
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫院（具體地點(diǎn)另行通知）。
七、注意事項
1、參與市場(chǎng)調研的報名公司所提供產(chǎn)品應為市場(chǎng)應用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實(shí)、有效、準確、完整，否則視為無(wú)效報名。清單：
******醫院
2024年12月24日附件1（醫學(xué)裝備）(3)
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附件2（醫學(xué)裝備）(3)
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全選
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1、醫學(xué)裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫學(xué)裝備經(jīng)銷(xiāo)公司三證
3、參與調研貨物若屬于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供 《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)
4、產(chǎn)品彩頁(yè)及說(shuō)明書(shū)
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)給配送企業(yè)的發(fā)票、授權書(shū)或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
******醫院近一年銷(xiāo)售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件
7、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫(xiě)完整附件1內容（可編輯電子文檔）
9、按要求填寫(xiě)完整附件2（授權承諾函）紙質(zhì)版
六、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間地點(diǎn)及提供材料
1、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間以電話(huà)（或短信）通知時(shí)間為準。
******醫院醫學(xué)裝備市場(chǎng)調研報價(jià)表》（附******醫院近一年銷(xiāo)售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件；⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)公司的三證及授權函；⑥樣品
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫院（具體地點(diǎn)另行通知）。
七、注意事項
1、參與市場(chǎng)調研的報名公司所提供產(chǎn)品應為市場(chǎng)應用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實(shí)、有效、準確、完整，否則視為無(wú)效報名。清單：
| 序號 | 物品名稱(chēng) | 產(chǎn)品要求 | 數量 |
| 1 | 全自動(dòng)尿液分析系統 | 一、干化學(xué)分析模塊參數 ★1、檢測原理：多波長(cháng)（≥4個(gè)波長(cháng)）光電比色法，可拓展到圖像傳感器檢測系統； 2、檢測項目數量：≥14項，可提供微量白蛋白與尿肌酐的比值參數； 3、檢測速度：≥300個(gè)/小時(shí)； 4、樣本位：樣本量≤1.2ml，具備液面感應技術(shù)，當樣本量不足以檢測時(shí)進(jìn)行報警提示，自動(dòng)旋轉樣本進(jìn)行條碼讀取，支持密閉標本的直接采樣（穿刺采樣），無(wú)需人工開(kāi)蓋，支持測試管架上機（待試管架數≥5個(gè)）； 5、結果判讀：結果智能審核，提示陽(yáng)性樣本； 6、試紙倉容量：≥300條，可實(shí)時(shí)監控試紙狀態(tài)； 7、廢試紙條監控功能：廢試紙條裝滿(mǎn)時(shí)可自動(dòng)報警提示； 8、檢測區域溫控功能：自動(dòng)感應檢測區域的溫度值，自動(dòng)機型溫度校正； 9、數據存儲量：≥10萬(wàn)，具有捕捉、顯示并存儲尿試紙條圖像的功能，用于結果審核與查閱，斷電后存儲數據不丟失； 10、重復性和穩定性：開(kāi)機8h內，反射率測試結果的變異系數≤0.9%； 11、數據通訊接口：雙向通訊接口，具備網(wǎng)口lis，串口lis等； 二、有形成分分析模塊參數 ★1、檢測原理：數字圖像法或流式細胞技術(shù)； 2、檢測項目數量：可檢測尿液中多種有形成分，自動(dòng)識別項目≥20項； 3、檢測速度：≥120個(gè)/小時(shí)； 4、樣本位：最小吸樣量≥1.5ml，自動(dòng)旋轉樣本進(jìn)行條碼讀取，支持密閉標本的直接采樣（穿刺采樣），無(wú)需人工開(kāi)蓋； 5、結果判讀：在軟件界面中可直接查看細胞圖像，有形成分捕獲率為紅細胞≥90%，白細胞≥90%，管型≥80%。可通過(guò)紅細胞形態(tài)的鑒定發(fā)出紅細胞形態(tài)學(xué)報告和直方圖，結果智能審核，提示陽(yáng)性樣本； 6.攜帶污染率：≤0.05%； 7.數據存儲量：≥10萬(wàn)，斷電后存儲數據不丟失； 8.儀器維護功能：可定期清洗及維護液路，且具備反沖排堵功能，對部分故障可自動(dòng)診斷，并進(jìn)行自動(dòng)維護； 9.聯(lián)機功能：可與干化學(xué)模塊聯(lián)機，自動(dòng)匹配測試結果； 10、數據通訊接口：雙向通訊接口，具備網(wǎng)口lis，串口lis等； 11、具有同品牌的校準物，并能提供三種濃度水平的質(zhì)控品； 12、配套設備：電腦1臺，打印機1臺，≥3000va不間斷電源（ups）一臺。 13、尿液檢查項目配套試劑價(jià)格：尿常規（11項）≤3元/人份；尿液有形成分≤5元/人份 | 1 |
| 2 | 全自動(dòng)糞便分析系統 | 1.檢測原理：顯微成像技術(shù) 2.檢測速度：≥85個(gè)標本/小時(shí) 3.進(jìn)樣方式：軌道式自動(dòng)進(jìn)樣 4.糞便樣本采集：限量采樣設計，采用旋轉螺紋擰蓋方式，穿刺采樣，樣本檢測中全程密封。 5.樣本稀釋?zhuān)骸?種以上稀釋方式,具備智能稀釋功能，可根據樣本濁度進(jìn)行自動(dòng)調整稀釋液用量 6.樣本混勻方式：旋轉混勻，混勻旋轉速度可調 7.檢測通道：石英計數池，通道數≥3通道 8.顯微鏡：高清cmos攝像頭，像素≥500萬(wàn)開(kāi)機自動(dòng)對焦，物鏡≥2個(gè) 9.圖像拍攝：可自定義拍攝視野數目，多種拍攝圖片組合模式，多視野分層掃描技術(shù)，每個(gè)視野最多可拍攝≥8層 10.有形成分檢測：檢測紅細胞、白細胞、真菌、脂肪球、各種蟲(chóng)卵等成分 11.結果判讀：具備自動(dòng)追蹤功能，低倍鏡定位，高倍鏡追蹤放大，糞便隱血可自動(dòng)定性識別檢測，無(wú)需人工判讀。 12.金標項目檢測：可檢測fob、轉鐵蛋白、hp、輪狀病毒、腺病毒、鈣衛蛋白、乳鐵蛋白等，≥20個(gè)獨立檢測單控孵育通道位，可同時(shí)檢測項目≥6個(gè)，可同時(shí)設定并檢測≥3個(gè)不同反應時(shí)間的項目 13.金標試劑裝載量：≥50個(gè)試劑卡 14.質(zhì)控功能：具備質(zhì)控模塊并能提供二種濃度水平的質(zhì)控品 15.通信功能：具有內置條碼儀及外置條碼槍?zhuān)哂须p向通訊雙工功能，可掃碼自動(dòng)檢測同一標本的多個(gè)反應時(shí)間點(diǎn)的金標項目 16.配套設備：電腦1臺，打印機1臺，≥3000va不間斷電源（ups）一臺 17.糞便檢測項目配套試劑價(jià)格：糞便常規≤5元/人份；糞便隱血試驗≤5元/人份；輪狀病毒抗原（抗體）≤10元/人份；腸道腺病毒抗原（抗體）≤18元/人份；幽門(mén)螺桿菌抗原≤40元/人份；轉鐵蛋白≤10元/人份；鈣衛蛋白≤100元/人份；乳鐵蛋白≤80元/人份 | 1 |
******醫院
2024年12月24日附件1（醫學(xué)裝備）(3)
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附件2（醫學(xué)裝備）(3)
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