******醫院發(fā)展需要，對以下醫用耗材進(jìn)行遴選，歡迎符合條件的廠(chǎng)商或配送商報名參加。
一、擬遴選的醫用耗材和采購需求
特別說(shuō)明：此次遴選的項目為11項，報名者可對以上項目進(jìn)行分包報名，其中序號1-7的產(chǎn)品需適用于maglumi 4000plus分析儀。請按本公告要求按照項目需求提供完整資料，報名產(chǎn)品現已參加集采的要求報名者產(chǎn)品廠(chǎng)家現在集采目錄內，或是自動(dòng)視為集采開(kāi)始后報名者以集采價(jià)格供給我院。
二、報名人資格要求
1.報名人應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件：
（1）具有獨立承擔民事責任的能力（提供營(yíng)業(yè)執照或登記證書(shū)等證明文件復印件）；
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度（提供年度的財務(wù)狀況報告；如供應商新成立的，則提供成立至今的任意1個(gè)月或季度財務(wù)狀況報告復印件)；
（3）有依法繳納稅收和社會(huì )保障資金的良好記錄；(提供2024年以來(lái)任意一個(gè)季度的納稅證明復印件（依法免稅的供應商應提供相應免稅證明文件）及2024年以來(lái)任意一個(gè)季度的社保證明復印件（依法不需要繳納社會(huì )保障資金的供應商應提供相應免繳證明文件復印件）)；
（4）法律、行政法規規定的其他條件。
2.供應商是在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人，且具有從事本項目相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍；（分支機構投標，須取得具有法人資格的總公司（總所）出具給分支機構的授權書(shū)，并提供總公司（總所）和分支機構的營(yíng)業(yè)執照（執業(yè)許可證）復印件。已由總公司（總所）授權的，總公司（總所）取得的相關(guān)資質(zhì)證書(shū)對分支機構有效，法律法規或者行業(yè)另有規定的除外。
3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動(dòng)（以國家企業(yè)信用信息公示系統******）。
4.報名者須提供如下有效期內的食品藥品監督管理部門(mén)簽發(fā)證書(shū)：（如國家另有規定，則適用其規定）
（1）具有有效的《企業(yè)營(yíng)業(yè)執照》，如供應商為代理經(jīng)銷(xiāo)商，須提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》副本或備案證明；如供應商為制造商，必須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》副本或備案證明（按國家規定執行）；
******管理局網(wǎng)上的數據庫中查詢(xún)的數據為準），不屬于醫療器械管理產(chǎn)品需提供上級行政主管部門(mén)相關(guān)說(shuō)明文件；
（3）產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品標準（或產(chǎn)品技術(shù)要求）。
5.本項目不接受聯(lián)合體投標。
三、報名時(shí)間及遞交報名文件要求
1.報名時(shí)間：自公告發(fā)出之日起至2025年5月7日下午5：30。
2.遴選時(shí)間：郵件回復通知遴選時(shí)間。
3.遞交報名文件要求
（1）電子版材料：
1）通過(guò)電子郵件報名（包括附件1報名表），不接受電話(huà)、傳真等形式的報名。于報名截止日期當天之前發(fā)送至指定郵箱（指定郵箱：******）。
2)郵件主題命名格式：壓縮包方式命名為“h******02+報名單位簡(jiǎn)稱(chēng)”。（例：h******02-**公司）。
3)郵件正文：公司名稱(chēng)、項目聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)（手機號碼）、郵箱。
（2）紙質(zhì)材料：報名文件紙質(zhì)材料一式貳份（排列順序及要求按附件3），正本（1份）和副本（1份）,按報名格式要求（附件1、2、3及u盤(pán)，u盤(pán)請標識公司名稱(chēng)）密封蓋公章裝入同一個(gè)文件袋。
******醫院設備科，聯(lián)系人：嚴老師，聯(lián)系電話(huà)：020-******。
（3）樣品材料：需在報名截止時(shí)間后三個(gè)工作日內提交，若產(chǎn)品需取回，請在樣品上進(jìn)行備注（樣品打包密封標識公司名稱(chēng)）。
四、報名須知
1.嚴格按照我院提供的產(chǎn)品目錄報價(jià)，收件截止報名時(shí)間結束后，不再接受報名資料的更改、補充。
2.供應商沒(méi)有在規定截止時(shí)間前送達遴選資料，視為自動(dòng)放棄遴選遴選資格，責任由供應商承擔。
3.報名產(chǎn)品必須在國家醫療保障信息平臺新招采子系統廣州平臺專(zhuān)區或國家醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統，若為國家集采中選的產(chǎn)品，按照國家集采價(jià)格報價(jià)；若為國家集采非中選產(chǎn)品，報價(jià)不得高于功能需求內的國家集采平臺限價(jià)。近三年在違法行為的供應商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開(kāi)遴選。
4.在采購周期內，采購人在任何時(shí)候確認供貨供應商在申報和履約過(guò)程中存在如下嚴重違法行為或供貨后不能滿(mǎn)足售后服務(wù)要求的，有權終止供貨合同，由排名靠后的產(chǎn)品依次替補，同時(shí)取消其同品牌的產(chǎn)品供貨資格并在后期公開(kāi)采購中記錄其履約不良記錄。
（1）提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假騙取成交。
（2）在規定期限內不簽訂耗材供貨合同和廉潔購銷(xiāo)協(xié)議。
（3）簽訂合同后供應商不供貨或者不履行合同義務(wù)的。
（4）其它違反法律法規的行為。
******醫院有權對供應商對本項目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進(jìn)行審查。供應商提供******醫院采購活動(dòng)。
五、遴選安排
******醫院的流******人民政府門(mén)戶(hù)網(wǎng)站 (hp.gov.cn)招標投標欄目公告。
******人民政府門(mén)戶(hù)網(wǎng)站招
標投標欄目最新公告、通知，所有發(fā)送到郵箱或在該網(wǎng)站發(fā)布的公告、通知均視為有效送達。
附件：******醫院醫用耗材報名表.doc
******醫院醫用耗材信息匯總表
******醫院醫用耗材遴選報名格式文件.docx
******醫院
2025年4月25日附件下載：
相關(guān)信息
一、擬遴選的醫用耗材和采購需求
| 序號 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 用途 | 產(chǎn)品需求 |
| 1 | 促卵泡生成素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 用于體外診斷人血清或血漿中促卵泡生成素（fsh）的含量，臨床上主要用于評價(jià)垂體內分泌功能 | 1、 方法學(xué)或檢測原理: 磁微粒化學(xué)發(fā)光/免疫夾心法 2、最小標本要求：40μl 3、反應過(guò)程：＜30min 4、樣本：血清 、血漿 5、特異性：測定濃度為200miu的促黃體生成激素樣本，tsh測定結果＜2.00miu/ml;測定濃度為100miu/的促甲狀腺樣本，tsh結果＜5.00miu/ml；測定濃度為1000miu/ml的人絨毛促性腺激素樣本，tsh結果＜2.00miu/ml 6、線(xiàn)性檢測范圍：1miu/ml-200.0miu/ml 7、空白限：＜0.030miu/ml |
| 2 | 促黃體生成素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 用于體外診斷人血清或血漿中促黃體生成素（lh）的含量，臨床上主要用于評價(jià)垂體內分泌功能 | 1、方法學(xué)或檢測原理: 磁微粒化學(xué)發(fā)光/免疫夾心法 2、最小標本要求：40μl 3、反應過(guò)程：＜30min 4、樣本：血清 、血漿 5、特異性：測定濃度為200miu的促卵泡生成激素樣本，lh測定結果＜0.150miu/ml;測定濃度為200miu/的促甲狀腺樣本，lh結果＜0.150miu/ml；測定濃度為1000miu/ml的人絨毛促性腺激素樣本，lh結果＜0.150miu/ml 6、線(xiàn)性檢測范圍：0.5miu/ml-250.0miu/ml 7、空白限：＜0.030miu/ml |
| 3 | 泌乳素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 用于體外診斷人血清或血漿中泌乳素（prl）的含量，臨床上主要用于評價(jià)垂體內分泌功能 | 1、方法學(xué)或檢測原理: 磁微粒化學(xué)發(fā)光/免疫夾心法 2、最小標本要求：15μl 3、反應過(guò)程：＜45min 4、樣本：血清 、血漿 5、特異性：測定濃度為200ng/ml的人生長(cháng)激素（gh)樣本，prl測定結果＜0.010ng/ml 6、線(xiàn)性檢測范圍：0.010ng/ml-250.0ng/ml 7、空白限：＜0.010ng/ml |
| 4 | 孕酮測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 用于體外診斷人血清或血漿中孕酮（prog）的含量，臨床上主要用于先兆流產(chǎn)的輔助診斷 | 1、方法學(xué)或檢測原理: 磁微粒化學(xué)發(fā)光/免疫夾心法 2、最小標本要求：10μl 3、反應過(guò)程：＜30min 4、樣本：血清 、血漿 5、特異性：添加皮質(zhì)酮于孕酮樣本中，獲得待測樣本中孕酮目標濃度為20.1ng/ml，皮質(zhì)酮的濃度10.0ng/ml,測定結果的均值應在目標濃度平均值±2倍標準差范圍內；添加17a－羥孕酮于孕酮樣本中，獲得待測物樣本中孕酮目標濃度為20.1ng/ml，17a－羥孕酮的濃度為10.0ng/ml,測定結果的均值應在目標濃度平均值±2倍標準差范圍內 6、線(xiàn)性檢測范圍：0.2ng/ml-80.0ng/ml 7、空白限：＜0.025ng/ml |
| 5 | 雌二醇測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 用于體外診斷人血清或血漿中雌二醇（e2）的含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷 | 1、方法學(xué)或檢測原理: 磁微粒化學(xué)發(fā)光/免疫夾心法 2、最小標本要求：20μl 3、反應過(guò)程：＜30min 4、樣本：血清 、血漿 5、線(xiàn)性檢測范圍：10pg/ml-4800.0pg/ml 6、空白限：＜1pg/ml |
| 6 | 睪酮測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 用于體外診斷人血清或血漿中睪酮（test）的含量，臨床上主要用于睪酮水平異常相關(guān)疾病的輔助診斷 | 1、方法學(xué)或檢測原理: 磁微粒化學(xué)發(fā)光/免疫競爭法 2、最小標本要求：20μl 3、反應過(guò)程：＜30min 4、樣本：血清 、血漿 5、線(xiàn)性檢測范圍：0.25ng/ml-17.0ng/ml 6、空白限：＜0.01ng/ml |
| 7 | 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 用于體外診斷人血清或血漿中總β人絨毛膜促性腺激素（t-βhcg）的含量，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷 | 1、方法學(xué)或檢測原理: 磁微粒化學(xué)發(fā)光/免疫夾心法 2、最小標本要求：15μl 3、反應過(guò)程：＜30min 4、樣本：血清 、血漿 5、特異性：測定濃度為200miu的促卵泡生成激素樣本，測定結果＜2.5miu/ml;測定濃度為100miu/的促甲狀腺樣本，測定結果＜2.5miu/ml；測定濃度為200miu/ml的促黃體生成素樣本，測定結果＜5.0miu/ml 6、線(xiàn)性檢測范圍：1miu/ml-5000.0miu/ml 7、空白限：＜0.050miu/ml |
| 8 | 人類(lèi)免疫缺陷病毒hiv1/2抗體檢測試劑盒 | 用于體外定性檢測人體血清、血漿樣本中的人類(lèi)免疫缺陷病毒1型抗體（hiv-1)和2型抗體(hiv-2） | 1、方法學(xué)：膠體金法； 2、標本要求：全血、血清或血漿； 3、操作步驟：≤25min； 4、無(wú)需孵育。 5. 要求有兩種不同品牌的試劑 |
| 9 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒 | 用于定性檢測人血清、血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體 | 1、方法學(xué)：膠體金法； 2、最小標本要求：血清、血漿標本，最小標本要求25ul； 3、操作步驟：≤20分鐘； 4、無(wú)需孵育； |
| 10 | 人乳頭瘤病毒基因分型(23分型)檢測試劑盒 (pcr-反向點(diǎn)雜交法) | 本試劑盒用于體外定性檢測宮頸脫落細胞樣本中的 hpv dna,能夠檢測 23 種 hpv基因型，包括17種高危型:hpv16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82; 6種低危型: hpv 6、11、42、43、81、83 | 1、方法學(xué)和檢測原理:采用pcr體外擴增和dna點(diǎn)反向雜交相結合的hpv基因分型檢測技術(shù). 2、標本采集:專(zhuān)用宮頸脫落細胞采集器采樣，細胞保存液 3、樣本類(lèi)型:宮頸上皮細胞 4、特異性:對其他常見(jiàn)的7種性病病原體及本產(chǎn)品檢測范圍外的其他7種hpv基因型無(wú)交叉反應。 5、靈敏度:最低檢測限為:1.0*10^4copies/ml 6、適用儀器:基因擴增儀;分子雜交儀:恒溫雜交 儀(yn-h16). |
| 11 | 人乳頭瘤病毒核酸檢測16/18 分型試劑盒(pcr-熒光探針?lè )? | 本產(chǎn)品用于體外定性檢測人宮頸脫落細胞樣本中的 18 種 基因型人乳頭瘤病毒(hpv) dna,即 hpv16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、73、82 型，同時(shí)對hpv16和 hpv18 進(jìn)行分型。 | 1、方法原理:采用pcr-熒光探針?lè )ㄔ怼?br/>2、標本采集:專(zhuān)用宮頸脫落細胞采集器采樣，細胞保存液 3、樣本類(lèi)型:宮頸上皮細胞 4、特異性:對其他10種病原體(單純皰疹病毒 2型、梅毒螺旋體、解脲脲原體等)及其他15種產(chǎn)品檢測范圍外的hpv分型無(wú)交叉反應。 5、靈敏度:對檢測范圍內的18種基因型樣本進(jìn)行研究:各基因型檢測結果的ct值變異系數均小于5.0%。 |
特別說(shuō)明：此次遴選的項目為11項，報名者可對以上項目進(jìn)行分包報名，其中序號1-7的產(chǎn)品需適用于maglumi 4000plus分析儀。請按本公告要求按照項目需求提供完整資料，報名產(chǎn)品現已參加集采的要求報名者產(chǎn)品廠(chǎng)家現在集采目錄內，或是自動(dòng)視為集采開(kāi)始后報名者以集采價(jià)格供給我院。
二、報名人資格要求
1.報名人應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件：
（1）具有獨立承擔民事責任的能力（提供營(yíng)業(yè)執照或登記證書(shū)等證明文件復印件）；
（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度（提供年度的財務(wù)狀況報告；如供應商新成立的，則提供成立至今的任意1個(gè)月或季度財務(wù)狀況報告復印件)；
（3）有依法繳納稅收和社會(huì )保障資金的良好記錄；(提供2024年以來(lái)任意一個(gè)季度的納稅證明復印件（依法免稅的供應商應提供相應免稅證明文件）及2024年以來(lái)任意一個(gè)季度的社保證明復印件（依法不需要繳納社會(huì )保障資金的供應商應提供相應免繳證明文件復印件）)；
（4）法律、行政法規規定的其他條件。
2.供應商是在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人，且具有從事本項目相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍；（分支機構投標，須取得具有法人資格的總公司（總所）出具給分支機構的授權書(shū)，并提供總公司（總所）和分支機構的營(yíng)業(yè)執照（執業(yè)許可證）復印件。已由總公司（總所）授權的，總公司（總所）取得的相關(guān)資質(zhì)證書(shū)對分支機構有效，法律法規或者行業(yè)另有規定的除外。
3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動(dòng)（以國家企業(yè)信用信息公示系統******）。
4.報名者須提供如下有效期內的食品藥品監督管理部門(mén)簽發(fā)證書(shū)：（如國家另有規定，則適用其規定）
（1）具有有效的《企業(yè)營(yíng)業(yè)執照》，如供應商為代理經(jīng)銷(xiāo)商，須提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》副本或備案證明；如供應商為制造商，必須提供《醫療器械生產(chǎn)許可證》副本或備案證明（按國家規定執行）；
******管理局網(wǎng)上的數據庫中查詢(xún)的數據為準），不屬于醫療器械管理產(chǎn)品需提供上級行政主管部門(mén)相關(guān)說(shuō)明文件；
（3）產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品標準（或產(chǎn)品技術(shù)要求）。
5.本項目不接受聯(lián)合體投標。
三、報名時(shí)間及遞交報名文件要求
1.報名時(shí)間：自公告發(fā)出之日起至2025年5月7日下午5：30。
2.遴選時(shí)間：郵件回復通知遴選時(shí)間。
3.遞交報名文件要求
（1）電子版材料：
1）通過(guò)電子郵件報名（包括附件1報名表），不接受電話(huà)、傳真等形式的報名。于報名截止日期當天之前發(fā)送至指定郵箱（指定郵箱：******）。
2)郵件主題命名格式：壓縮包方式命名為“h******02+報名單位簡(jiǎn)稱(chēng)”。（例：h******02-**公司）。
3)郵件正文：公司名稱(chēng)、項目聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)（手機號碼）、郵箱。
（2）紙質(zhì)材料：報名文件紙質(zhì)材料一式貳份（排列順序及要求按附件3），正本（1份）和副本（1份）,按報名格式要求（附件1、2、3及u盤(pán)，u盤(pán)請標識公司名稱(chēng)）密封蓋公章裝入同一個(gè)文件袋。
******醫院設備科，聯(lián)系人：嚴老師，聯(lián)系電話(huà)：020-******。
（3）樣品材料：需在報名截止時(shí)間后三個(gè)工作日內提交，若產(chǎn)品需取回，請在樣品上進(jìn)行備注（樣品打包密封標識公司名稱(chēng)）。
四、報名須知
1.嚴格按照我院提供的產(chǎn)品目錄報價(jià)，收件截止報名時(shí)間結束后，不再接受報名資料的更改、補充。
2.供應商沒(méi)有在規定截止時(shí)間前送達遴選資料，視為自動(dòng)放棄遴選遴選資格，責任由供應商承擔。
3.報名產(chǎn)品必須在國家醫療保障信息平臺新招采子系統廣州平臺專(zhuān)區或國家醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統，若為國家集采中選的產(chǎn)品，按照國家集采價(jià)格報價(jià)；若為國家集采非中選產(chǎn)品，報價(jià)不得高于功能需求內的國家集采平臺限價(jià)。近三年在違法行為的供應商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開(kāi)遴選。
4.在采購周期內，采購人在任何時(shí)候確認供貨供應商在申報和履約過(guò)程中存在如下嚴重違法行為或供貨后不能滿(mǎn)足售后服務(wù)要求的，有權終止供貨合同，由排名靠后的產(chǎn)品依次替補，同時(shí)取消其同品牌的產(chǎn)品供貨資格并在后期公開(kāi)采購中記錄其履約不良記錄。
（1）提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假騙取成交。
（2）在規定期限內不簽訂耗材供貨合同和廉潔購銷(xiāo)協(xié)議。
（3）簽訂合同后供應商不供貨或者不履行合同義務(wù)的。
（4）其它違反法律法規的行為。
******醫院有權對供應商對本項目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進(jìn)行審查。供應商提供******醫院采購活動(dòng)。
五、遴選安排
******醫院的流******人民政府門(mén)戶(hù)網(wǎng)站 (hp.gov.cn)招標投標欄目公告。
******人民政府門(mén)戶(hù)網(wǎng)站招
標投標欄目最新公告、通知，所有發(fā)送到郵箱或在該網(wǎng)站發(fā)布的公告、通知均視為有效送達。
附件：******醫院醫用耗材報名表.doc
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相關(guān)信息
