紙質(zhì)版1份須加蓋公章，并提交電子版，所有證件均應在有效期內）
1、醫學(xué)裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫學(xué)裝備經(jīng)銷(xiāo)公司三證
3、參與調研貨物若屬于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供 《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)
4、產(chǎn)品彩頁(yè)及說(shuō)明書(shū)
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)給配送企業(yè)的發(fā)票、授權書(shū)或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
6、報名產(chǎn)品既往銷(xiāo)售記錄或用戶(hù)名單
7、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫(xiě)完整附件1內容（可編輯電子文檔）
9、按要求填寫(xiě)完整附件2（授權承諾函）紙質(zhì)版
六、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間地點(diǎn)及提供材料
1、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間以電話(huà)（或短信）通知時(shí)間為準。
******醫院醫學(xué)裝備市場(chǎng)調研報價(jià)表》（附件1）；②產(chǎn)品彩頁(yè)、說(shuō)明書(shū)及技術(shù)參數表；③產(chǎn)品注冊證（或備案證）；④報名產(chǎn)品既往銷(xiāo)售記錄或用戶(hù)名單；⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)公司的三證及授權函；
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫院（具體地點(diǎn)另行通知）。
七、注意事項
1、參與市場(chǎng)調研的報名公司所提供產(chǎn)品應為市場(chǎng)應用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實(shí)、有效、準確、完整，否則視為無(wú)效報名。清單：
******醫院
2025年2月25日附件1（醫學(xué)裝備）(10)
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附件2（醫學(xué)裝備）(8)
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全選
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1、醫學(xué)裝備生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫學(xué)裝備經(jīng)銷(xiāo)公司三證
3、參與調研貨物若屬于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供 《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)
4、產(chǎn)品彩頁(yè)及說(shuō)明書(shū)
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)給配送企業(yè)的發(fā)票、授權書(shū)或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
6、報名產(chǎn)品既往銷(xiāo)售記錄或用戶(hù)名單
7、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
8、按要求填寫(xiě)完整附件1內容（可編輯電子文檔）
9、按要求填寫(xiě)完整附件2（授權承諾函）紙質(zhì)版
六、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間地點(diǎn)及提供材料
1、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間以電話(huà)（或短信）通知時(shí)間為準。
******醫院醫學(xué)裝備市場(chǎng)調研報價(jià)表》（附件1）；②產(chǎn)品彩頁(yè)、說(shuō)明書(shū)及技術(shù)參數表；③產(chǎn)品注冊證（或備案證）；④報名產(chǎn)品既往銷(xiāo)售記錄或用戶(hù)名單；⑤生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)公司的三證及授權函；
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫院（具體地點(diǎn)另行通知）。
七、注意事項
1、參與市場(chǎng)調研的報名公司所提供產(chǎn)品應為市場(chǎng)應用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實(shí)、有效、準確、完整，否則視為無(wú)效報名。清單：
| 序號 | 物品名稱(chēng) | 數量 | 技術(shù)需求 |
| 1 | 腦電圖儀 | 1 | 軟件系統功能 1.ecg 濾波功能:在腦電圖采集及回放時(shí)均可使用ecg濾波功能，排除ecg對腦電圖的干擾，并有自動(dòng)和手動(dòng)濾除功能，不需要調整靈敏度，濾波參數等 2.肌電濾波:50rp快速肌電濾波功能,能快速濾除此之外由于病人緊張等引出的肌電干擾 3.專(zhuān)用參考電極:多種專(zhuān)用參考電極可隨時(shí)切換，方式最少包括:平均參考法(av)，aav，頂參考法(vx)，源參考法(sd),系統參考(0rg)，雙a1→a2，a1-a2，a1-a2，a1+a2等模式 4.8導dsa:采集和回放時(shí)快速顯示腦電的頻率分布和振幅值趨勢，可自定導聯(lián)、振幅范圍 5.動(dòng)態(tài)地形圖;在采集過(guò)程中實(shí)時(shí)分析各部位振幅的變化，并以圖形形式表現，直觀(guān)提示腦功能的變化情況。 6.二維地形圖，三維地形圖:三維電壓地形圖快速分析，顯示尖刺波最早出現的部位和方向，病灶源定側定位 7.中文自動(dòng)報告:病人信息與腦電共享數據庫，可預置術(shù)語(yǔ)，快速選用，報告自動(dòng)保存備份，一頁(yè)a4 紙完成波形、診斷、腦電及地形圖測量數據等的打印。 8.波形局部放大和腦電測量功能:對選擇的波形進(jìn)行局部放大和自動(dòng)測量其波幅、時(shí)程、頻率、波間期并計算其各項的平均值。 9.自動(dòng)剪輯:可預置剪輯條件(包括目標、間隔、前后時(shí)間等)，計算機自動(dòng)對感興趣部份腦電及其同步視頻進(jìn)行剪輯，并生成新文件。 10.數據可在任意計算機回放，不需要安裝軟件，并可編輯數據靈敏度，高頻低頻等參數 11.視頻窗口透明度可調:在記錄回放過(guò)程中可調整視頻窗口透明度，即可同時(shí)關(guān)注波形和視頻,也可以避免視頻窗口覆蓋波形 12.寬頻分析軟件，可自動(dòng)提取分析高頻振蕩，也用于不同頻段波形提取分析2.1放大器接口:采用usb接口或網(wǎng)線(xiàn)接口與主機連接，可升級至無(wú)線(xiàn)32或64通道 放大器技術(shù)參數 13.放大器供電模式:數據傳輸與供電采用同一個(gè)接口，不需要獨立供電，減少交流干擾 14.腦電和睡眠一體化放大器，放大器通道41個(gè),其中 32導eeg 導聯(lián)，非兩個(gè) 16 導聯(lián)模塊串聯(lián)而成、4導多用途dc輸入、配有1導專(zhuān)用 sp02接口、1導專(zhuān)用 c02 接口、3 導呼吸接口 15.輸入阻抗≥200mω 16.峰峰值噪聲:≤1.5μvp-p(頻率范圍 0.53~120hz) 17.共模抑制比≥105db 18.采樣頻率≥1000hz 19.低頻濾波:0.08-158 hz 20.高頻濾波:15-300hz 閃光刺激系統 21.原裝閃光刺激器及控制系統，惰性氣體閃光燈 22.閃光模式:自動(dòng)，手動(dòng)(手動(dòng)設置頻率和刺激時(shí)間)可調 23.閃光打標顯示到腦電波形上 24.最大閃光能量1.28j/單次 25.刺激頻率0.5,1到33hz(以 1hz遞增),50hz到60hz 癲癇數據管理系統 26.規范化腦電圖診斷報告模板，報告數據及腦電波形統一專(zhuān)用數據庫存儲 27.癲癇數據管理可實(shí)現本地及云存儲，遠程實(shí)時(shí)讀取、編輯 28.癲癇數據分析統計功能:癲癇病因分類(lèi)統計，癲癇診斷分類(lèi)統計，癲癇患者年齡統計等 |
| 2 | 肌電誘發(fā)電位儀 | 2 | 一、整機一體化設計，所有部件均安裝于臺車(chē)之上，臺車(chē)附帶放大器支臂和醫用隔離電源。 二、專(zhuān)用控制鍵盤(pán)，有數碼按鍵，可以直接輸入距離數字。 三、臺式電腦:不低于 windows10操作系統，≥3.0ghz 處理器，>;2t硬盤(pán)，>;8g 內存，≥22英寸液晶顯示器，黑白激光打印機。 四、系統軟件要求: 1、中文/英文雙語(yǔ)言可切換操作界面; 2、全中文/英文雙語(yǔ)言可切換解剖名稱(chēng); 3、全中文/英文雙語(yǔ)言可切換病歷管理和報告生成系統; 4、自動(dòng)計算并顯示遠端潛伏期指數(tli)功能; 五、放大器: 1、放大器通道數≥3個(gè)，din標準5芯屏蔽插孔≥3個(gè); 2、tp1.5mm 輸入孔數:≥6個(gè); 3、共模輸入阻抗:≥1000m2; 4、噪聲水平:≤0.4μv; 5、共模抑制比:≥120db; 6、靈敏度調節范圍包含:0.05μv/d-20mv/d，≥18級; 7、主機與放大器采用標準網(wǎng)線(xiàn)連接，具備2個(gè)放大器接口;支持連接雙放大器未來(lái)升級到6通道和適用添加震顫分析軟件; 六、濾波頻率范圍包含:高通(低切):0.1hz-3khz分檔可調≥12級； 七、具備交流階式濾波(交流電ac陷波)低通(高切):20h-13khz分檔可調≥12級。 八、具備電極阻抗測試，阻抗合格閾值可自定義。 九、平均器: 1、每通道最大平均數:≥5000次; 2、具有偽跡自動(dòng)排除功能; 十、采樣掃描速度調節范圍包含:0.1ms/d-16s/d。 十一、顯示: 1、分辨率:≥1920x1080; 2、曲線(xiàn)背景切換:白色/黑色: 十二、電刺激模塊: 1.刺激器類(lèi)型:恒流電刺激器 2.輸出極性:正，負，雙極性; 3.輸出模式:單、重復、串; 4.電刺激最大輸出強度:≥100ma; 5.分辨率:0.1ma/0.02ma; 十三、聽(tīng)刺激模塊: 1.刺激波形:短聲、音調、爆發(fā)、pips、半正弦、全正弦; 2.刺激極性:疏音，密音，交替音; 3.最大強度:≥130 db ，音量大于 120db 時(shí)具備聽(tīng)力保護提示警告功能; 4.掩蔽噪音水平:15-99db; 十四、視刺激模塊: 1.模式:棋盤(pán)格，水平條，垂直條; 2.刺激格數目:3x4，6x8，12x16，24x32，48x64，96x128; 3.凝視點(diǎn)可選圖形種類(lèi):3 種; 4.刺激器信號輸出:hdmi; 十五、軟件功能: 1.神經(jīng)電圖; 2.肌電圖; 3.誘發(fā)電位; 十六、肌電圖誘發(fā)電位儀配件: 1.盤(pán)型電極 10根; 2.鞍狀刺激電極1個(gè); 3.一次性吸附表面電極100片; 4.指環(huán)電極1個(gè); 5.鱷魚(yú)夾電纜1個(gè); 6.一次性同芯圓針電極配套電纜1個(gè); 7.一次性同芯針圓電極 50 只; 8.接地表面電極1個(gè); 9.凝膠 1支; 10.導電膏1盒; 11.測量尺1個(gè); |
| 3 | 中耳分析儀 | 1 | 1.可測試功能:手動(dòng)鼓室圖，自動(dòng)鼓室圖，聲反射篩查，同/對側聲反射閾同/對側聲反射衰減 2.鼓室圖探測音頻率:226hz，1000hz 3.自動(dòng)診斷功能 4.動(dòng)態(tài)探測音聲強:探測音聲強將得到補償以支持各種耳道容積 5.頻率精度:土0.5% 6.范圍:0.2ml-8.0 ml 7.聲反射閾和聲反射衰減靈敏度:0.01、0.02、0.03、0.04或0.05 mmho 8.聲反射步進(jìn)大小:1、2、5、10 db 9.刺激純音:500hz，1000hz，2000hz，4000hz 10.氣壓系統范圍:標準(+200至-400dapa/s)。擴展(+400-600dapa/s) 11.壓力掃頻速率:50、100、200、400、600 dapa/s士20% 12.顯示:彩色圖形顯示:≥7英寸，15:9 wvga 13.探頭重量:≤5g 14.音頻警報:如果測試中斷將發(fā)出警報 |
| 4 | 聽(tīng)力計 | 1 | 1.中文版軟件及與主機分體式中文測聽(tīng)控制面板 2.可測試功能:純音測聽(tīng)、言語(yǔ)測聽(tīng)、聲場(chǎng)測聽(tīng)、行為測聽(tīng)、視覺(jué)強化測聽(tīng)、耳鳴診治、耳鳴匹配等 3.支持30種以上報告單模板，包括整合的阻抗測聽(tīng)報告 4.內置整合的中文言語(yǔ)測試材料 5.fresh(頻率特異性噪聲評估)噪聲:掩蔽助理 6.自助計算氣骨導平均閾值(氣導125hz-16,000hz,骨導250hz-8,000hz) 7.支持多揚聲器聲場(chǎng)配置;內置功放在2x2米聲場(chǎng)內可達102dbspl 8.通道特定閾值存儲 9.特殊測試(mld,ablb,sisi, weber, rinne,steng,tonedecay,tinnitus tests) 10.助理對講功能;音素記分:聽(tīng)力圖比較:高分辨率聽(tīng)力圖顯示 11.耳鳴診治功能 12.通道:兩路分開(kāi)的完全獨立的通道 13.頻率:氣導和自由聲場(chǎng)125-20000hz;骨導250-8000hz 14.刺激類(lèi)型:純音、囀音、脈沖音、脈沖音、fresh 噪音、脈沖 fresh 噪音 15.掩蔽類(lèi)型:窄帶噪聲、言語(yǔ)噪聲、白噪聲(寬帶噪聲) 16.步進(jìn)可調:1db，2db，或5db 17.輸出:氣導、骨導、內置功放的聲場(chǎng)。 18.給聲形式:正常:當給聲健按下時(shí)給聲刺激 持續給聲:當給聲健按下時(shí)信號中斷; 脈沖:脈沖信號;脈沖寬度:200ms開(kāi)啟和200ms關(guān)閉 19.測聽(tīng)控制面板:usb端口連接器 |
| 5 | 測聽(tīng)室 | 1 | 1.外尺寸≤1200x1200mmx2600mm，內尺寸≤1000x1000mmx2100mm，室內本底噪聲≤30db(a)標準，(室外本底噪聲≤55db(a)) 2.全鋼制懸浮結構，測聽(tīng)室六面墻體不得與房間混凝土墻體有剛性連接，組裝式，可拆卸、搬遷現場(chǎng)施工不得焊接，為保證使用空間，墻體厚度≤150mm 3.全鋼磁控隔聲門(mén):凈尺寸≥1860 mmx7700mm，要求正、反面全鋼結構,;無(wú)孔安裝，外表面不能有鏢絲等金屬物件，開(kāi)關(guān)自如，無(wú)門(mén)鎖 4.觀(guān)察窗，雙層鋼化中空玻璃，尺寸≥800mmx600mm 5.減振器額定載荷:≥160kg/只;額定靜變形:7±2mm/只;額定固有頻率:7土1hz/只;阻尼比:≥0.05，耐高溫、耐濕，不老化蠕變 6.鋼板內需附著(zhù)阻尼材料，防止鋼板共振 7.信號轉接系統:不得使用直插式轉接在墻面開(kāi)孔，防止信號失真和漏聲; 8.主動(dòng)式有源通風(fēng)系統;迷路阻抗消音通風(fēng)系統，具有良好的空氣流通性，換氣量≥120m3/小時(shí)，消音處理，消音量≥35db; 9.外墻:測聽(tīng)室≥1.5 m冷軋鋼板、雙面應具備靜電噴涂，防潮、防銹，無(wú)噴漆; 10.內表面材質(zhì):聚酯纖維吸音板 11.地面材質(zhì):環(huán)保吸音地毯 |
******醫院
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附件2（醫學(xué)裝備）(8)
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