項目概況：
******醫院網(wǎng)站（******）獲取采購文件。并于2025年4月22日15時(shí)00分（公告所注時(shí)間均為北京時(shí)間）前提交投標文件。
一、項目基本情況
1.項目編號：lb-yxgc******
******醫院結核分子檢測儀及配套檢測試劑采購；
采購需求：本項目分為1個(gè)標包。
最高限價(jià)：檢測儀0.3萬(wàn)；檢測試劑135元/人份。
2.采購方式：公開(kāi)詢(xún)價(jià)。
3.資格審查方式：資格后審。
合同履行期限：簽訂合同后3天內配送、安裝、調試完畢；
二、投標人資格要求
1.投標人須是在中華人民共和國境內合法注冊的具有經(jīng)營(yíng)許可的獨立法人企業(yè)，應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件，有能力提供本次采購項目及所要求的服務(wù)。
******法院在“信用中國－信用服務(wù)-失信被執行人”網(wǎng)站（******）列入失信被執行人名單。
3.本項目不接受聯(lián)合體投標、不允許轉包。
4.供應商的企業(yè)資質(zhì)、資格：
（1）供應商為制造商的，應具有營(yíng)業(yè)執照、有效的醫療器械生產(chǎn)許可證（第二類(lèi)醫療器械，進(jìn)口產(chǎn)品除外）、備案證等相關(guān)資質(zhì)；
（2）供應商為非制造商的，應具有營(yíng)業(yè)執照、有效的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（適用第二類(lèi)醫療器械）；
（3）擬投標/響應產(chǎn)品須具有有效的醫療器械注冊證（適用第二類(lèi)醫療器械）；
（4）投標人中標后3日內攜授權書(shū)與我院簽訂供貨合同，所供貨物符合醫療安全使用。
三、采購方式：公開(kāi)詢(xún)價(jià)
1.評審活動(dòng)遵循公平、公正、科學(xué)和質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的總體原則。采購人組織詢(xún)價(jià)小組按投標產(chǎn)品的品牌、產(chǎn)品質(zhì)量、投標價(jià)格、技術(shù)滿(mǎn)足和服務(wù)承諾等因素，在均能滿(mǎn)足詢(xún)價(jià)文件實(shí)質(zhì)性響應要求前提下，按照報價(jià)由低到高的順序推薦成交候選人。如果有兩個(gè)或兩個(gè)以上供應商報價(jià)相同，由采購人確定中標人。
******醫院（≥1家）服務(wù)業(yè)績(jì)，并提供有效合同或發(fā)票等證明材料；
本次招標項目一次掛網(wǎng)招標有效投標人不足三家時(shí)，招標人另行組織招標。二次掛網(wǎng)招標有效投標人不足三家時(shí)，轉為競爭性談判形式議價(jià)采購。
四、獲取招標文件
時(shí)間：2025年4月17日至4月22日15時(shí)00分。
地點(diǎn)：網(wǎng)上獲取。
提交投標文件截止時(shí)間：2025年4月22日15時(shí)00分。
提交方式：本項目采用不見(jiàn)面開(kāi)標，遞交方式為郵寄、遞交。
開(kāi)標時(shí)間：2025年4月22日下午15:30。
******醫院313會(huì )議室。
備注：以上時(shí)間及開(kāi)標地址可能會(huì )根據我院實(shí)際工作進(jìn)度進(jìn)行相應調整，我院將通過(guò)網(wǎng)站/電話(huà)及時(shí)通知變更信息。
五、其他補充事宜
************辦公室（行政樓317），確認招標人收到投標文件。
******醫院結核分子檢測儀及配套檢測試劑采購+公司全稱(chēng)+委托代理人姓名+聯(lián)系電話(huà)”。
3.報名時(shí)需提供報價(jià)表、營(yíng)業(yè)執照和經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品備案證、制造廠(chǎng)家資質(zhì)證書(shū)等有效企業(yè)信息、聯(lián)系人電話(huà)（以上復印件均可，請加蓋投標商公章）。中標后3日內攜授權書(shū)與我院簽訂供貨協(xié)議。
4.其他未盡事項，招標人同投標人通過(guò)友好協(xié)商解決。
5.對本次招標提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系
聯(lián)系方式：張老師******282 陳老師******797
六、采購需求及技術(shù)要求，清單
項目名稱(chēng)：結核分子檢測儀及配套檢測試劑
參數要求：
標本類(lèi)型：痰液標本；
檢測對象：結核分枝稈菌復合群dna；
檢驗儀器：恒溫擴增熒光檢測儀設備；
檢測方式：實(shí)時(shí)熒光信號檢測；
檢測溫度：63席無(wú)需升降溫即可完成實(shí)驗；
檢測時(shí)間：45分鐘/能在檢測儀器上實(shí)現過(guò)程數據監控、記錄、上傳；
陽(yáng)性參考品符合率：國家陽(yáng)性參考品檢測結果全部為陽(yáng)性，陽(yáng)性率為100%；
陰性參考品符合率：國家陰性參考品檢測結果全部為陽(yáng)性，陰性率為100%；
防污染措施：試劑盒中應包含礦物油等能夠起與防污染措施空氣隔絕作用的試劑，有效防止氣溶膠污染；
檢測技術(shù)：恒溫pcr 技術(shù)；
最低檢出限：1*102個(gè)細菌/ml；
結果顯示方式：1)擴增曲線(xiàn)，2)出峰時(shí)間，3)“紅黃綠”三色模塊顯示的“陰/陽(yáng)性”檢測結果；
結果判讀方式：1)根據擴增曲線(xiàn)判讀，2)儀器自動(dòng)判讀，3)根據出峰時(shí)間判讀；
可靠性：完成國內臨床多中心樣本質(zhì)評，同時(shí)獲得國家衛生機構的推薦。
報價(jià)按附件填寫(xiě)（注：報價(jià)含稅、運輸、安裝等費用）。
密封放在投標書(shū)里以便評標。
附件.docx
******醫院網(wǎng)站（******）獲取采購文件。并于2025年4月22日15時(shí)00分（公告所注時(shí)間均為北京時(shí)間）前提交投標文件。
一、項目基本情況
1.項目編號：lb-yxgc******
******醫院結核分子檢測儀及配套檢測試劑采購；
采購需求：本項目分為1個(gè)標包。
最高限價(jià)：檢測儀0.3萬(wàn)；檢測試劑135元/人份。
2.采購方式：公開(kāi)詢(xún)價(jià)。
3.資格審查方式：資格后審。
合同履行期限：簽訂合同后3天內配送、安裝、調試完畢；
二、投標人資格要求
1.投標人須是在中華人民共和國境內合法注冊的具有經(jīng)營(yíng)許可的獨立法人企業(yè)，應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件，有能力提供本次采購項目及所要求的服務(wù)。
******法院在“信用中國－信用服務(wù)-失信被執行人”網(wǎng)站（******）列入失信被執行人名單。
3.本項目不接受聯(lián)合體投標、不允許轉包。
4.供應商的企業(yè)資質(zhì)、資格：
（1）供應商為制造商的，應具有營(yíng)業(yè)執照、有效的醫療器械生產(chǎn)許可證（第二類(lèi)醫療器械，進(jìn)口產(chǎn)品除外）、備案證等相關(guān)資質(zhì)；
（2）供應商為非制造商的，應具有營(yíng)業(yè)執照、有效的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（適用第二類(lèi)醫療器械）；
（3）擬投標/響應產(chǎn)品須具有有效的醫療器械注冊證（適用第二類(lèi)醫療器械）；
（4）投標人中標后3日內攜授權書(shū)與我院簽訂供貨合同，所供貨物符合醫療安全使用。
三、采購方式：公開(kāi)詢(xún)價(jià)
1.評審活動(dòng)遵循公平、公正、科學(xué)和質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的總體原則。采購人組織詢(xún)價(jià)小組按投標產(chǎn)品的品牌、產(chǎn)品質(zhì)量、投標價(jià)格、技術(shù)滿(mǎn)足和服務(wù)承諾等因素，在均能滿(mǎn)足詢(xún)價(jià)文件實(shí)質(zhì)性響應要求前提下，按照報價(jià)由低到高的順序推薦成交候選人。如果有兩個(gè)或兩個(gè)以上供應商報價(jià)相同，由采購人確定中標人。
******醫院（≥1家）服務(wù)業(yè)績(jì)，并提供有效合同或發(fā)票等證明材料；
本次招標項目一次掛網(wǎng)招標有效投標人不足三家時(shí)，招標人另行組織招標。二次掛網(wǎng)招標有效投標人不足三家時(shí)，轉為競爭性談判形式議價(jià)采購。
四、獲取招標文件
時(shí)間：2025年4月17日至4月22日15時(shí)00分。
地點(diǎn)：網(wǎng)上獲取。
提交投標文件截止時(shí)間：2025年4月22日15時(shí)00分。
提交方式：本項目采用不見(jiàn)面開(kāi)標，遞交方式為郵寄、遞交。
開(kāi)標時(shí)間：2025年4月22日下午15:30。
******醫院313會(huì )議室。
備注：以上時(shí)間及開(kāi)標地址可能會(huì )根據我院實(shí)際工作進(jìn)度進(jìn)行相應調整，我院將通過(guò)網(wǎng)站/電話(huà)及時(shí)通知變更信息。
五、其他補充事宜
************辦公室（行政樓317），確認招標人收到投標文件。
******醫院結核分子檢測儀及配套檢測試劑采購+公司全稱(chēng)+委托代理人姓名+聯(lián)系電話(huà)”。
3.報名時(shí)需提供報價(jià)表、營(yíng)業(yè)執照和經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品備案證、制造廠(chǎng)家資質(zhì)證書(shū)等有效企業(yè)信息、聯(lián)系人電話(huà)（以上復印件均可，請加蓋投標商公章）。中標后3日內攜授權書(shū)與我院簽訂供貨協(xié)議。
4.其他未盡事項，招標人同投標人通過(guò)友好協(xié)商解決。
5.對本次招標提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系
聯(lián)系方式：張老師******282 陳老師******797
六、采購需求及技術(shù)要求，清單
項目名稱(chēng)：結核分子檢測儀及配套檢測試劑
參數要求：
標本類(lèi)型：痰液標本；
檢測對象：結核分枝稈菌復合群dna；
檢驗儀器：恒溫擴增熒光檢測儀設備；
檢測方式：實(shí)時(shí)熒光信號檢測；
檢測溫度：63席無(wú)需升降溫即可完成實(shí)驗；
檢測時(shí)間：45分鐘/能在檢測儀器上實(shí)現過(guò)程數據監控、記錄、上傳；
陽(yáng)性參考品符合率：國家陽(yáng)性參考品檢測結果全部為陽(yáng)性，陽(yáng)性率為100%；
陰性參考品符合率：國家陰性參考品檢測結果全部為陽(yáng)性，陰性率為100%；
防污染措施：試劑盒中應包含礦物油等能夠起與防污染措施空氣隔絕作用的試劑，有效防止氣溶膠污染；
檢測技術(shù)：恒溫pcr 技術(shù)；
最低檢出限：1*102個(gè)細菌/ml；
結果顯示方式：1)擴增曲線(xiàn)，2)出峰時(shí)間，3)“紅黃綠”三色模塊顯示的“陰/陽(yáng)性”檢測結果；
結果判讀方式：1)根據擴增曲線(xiàn)判讀，2)儀器自動(dòng)判讀，3)根據出峰時(shí)間判讀；
可靠性：完成國內臨床多中心樣本質(zhì)評，同時(shí)獲得國家衛生機構的推薦。
報價(jià)按附件填寫(xiě)（注：報價(jià)含稅、運輸、安裝等費用）。
密封放在投標書(shū)里以便評標。
附件.docx
