紙質(zhì)版1份須加蓋公章，并提交電子版，所有證件均應在有效期內）
1、醫療耗材生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫療耗材配送公司三證
3、參與調研貨物若屬于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供 《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)
4、產(chǎn)品彩頁(yè)及說(shuō)明書(shū)
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)給配送企業(yè)的發(fā)票、授權書(shū)或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
******醫院近一年銷(xiāo)售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件
7、產(chǎn)品在黑龍江省藥品和醫用耗材招采管理系統平臺配送截圖并蓋章
8、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
9、按要求填寫(xiě)完整附件1內容（可編輯電子文檔）
10、按要求填寫(xiě)完整附件2（授權承諾函）紙質(zhì)版
六、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間地點(diǎn)及提供材料
1、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間以電話(huà)（或短信）通知時(shí)間為準。
******醫院耗材市場(chǎng)調研報價(jià)表》（附******醫院近一年銷(xiāo)售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件；⑤生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的三證及授權函；⑥樣品
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫院（具體地點(diǎn)另行通知）。
七、注意事項
1、參與市場(chǎng)調研的報名公司所提供產(chǎn)品應為市場(chǎng)應用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實(shí)、有效、準確、完整，否則視為無(wú)效報名。清單：
******醫院
2024年9月23日附件1(4)
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1、醫療耗材生產(chǎn)企業(yè)三證
2、醫療耗材配送公司三證
3、參與調研貨物若屬于第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供 《第一類(lèi)醫療器械備案憑證》，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品應提供《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)
4、產(chǎn)品彩頁(yè)及說(shuō)明書(shū)
5、合法的配送證明文件（如生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)給配送企業(yè)的發(fā)票、授權書(shū)或合同等）加蓋配送企業(yè)公章
******醫院近一年銷(xiāo)售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件
7、產(chǎn)品在黑龍江省藥品和醫用耗材招采管理系統平臺配送截圖并蓋章
8、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中國總代理的相關(guān)資質(zhì)及證明材料
9、按要求填寫(xiě)完整附件1內容（可編輯電子文檔）
10、按要求填寫(xiě)完整附件2（授權承諾函）紙質(zhì)版
六、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間地點(diǎn)及提供材料
1、市場(chǎng)調研會(huì )召開(kāi)時(shí)間以電話(huà)（或短信）通知時(shí)間為準。
******醫院耗材市場(chǎng)調研報價(jià)表》（附******醫院近一年銷(xiāo)售該產(chǎn)品的發(fā)票復印件；⑤生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的三證及授權函；⑥樣品
（以上材料除樣品外其他資料一式10份，并加蓋公章）
******醫院（具體地點(diǎn)另行通知）。
七、注意事項
1、參與市場(chǎng)調研的報名公司所提供產(chǎn)品應為市場(chǎng)應用較普及的產(chǎn)品。
2、報名材料要求真實(shí)、有效、準確、完整，否則視為無(wú)效報名。清單：
| 序號 | 物品名稱(chēng) | 產(chǎn)品要求 | 單位 |
| 1 | 呼吸面罩 | 適用范圍：為患者(體重＞30kg)提供持續正壓氣道通氣(cpap)或雙水平呼吸機治療的界面連接裝置；連接呼吸機的彎管接頭需為標準22mm錐形陽(yáng)接口；死腔體積：面罩死腔體積依軟墊尺寸大小變化，對于最大尺寸的軟墊，其體積≥246ml。 | 個(gè) |
| 2 | 呼吸回路（有創(chuàng )） | 適用范圍：呼吸用的氣體或氣體混合物輸送裝置，與呼吸供氣設備配套使用；主要結構與組成：主要由呼吸管路、圓錐接頭、集水器和呼吸回路附件組成；連接接口：yy/t1040.1圓錐接頭；參數：以標稱(chēng)的額定流量(成人用：30l/min;兒童用：15l/min;嬰兒用：2.5l/min)對管路進(jìn)行測試時(shí)，泄漏速率應≤50ml/min；氣流阻力以標稱(chēng)的額定流量(成人用：60l/min;兒童（小孩）用：30l/min;嬰兒用：15l/min)對管路進(jìn)行測試時(shí)，氣流阻力應≤0.2kpa；順應性：（6土0.3)kpa的壓力下的呼吸管路順應性應不超過(guò)每米長(cháng)度管路10ml/kpa；描述：呼吸回路，成人用，1.8米，含集水器，pvc軟管。 | 根 |
| 3 | 呼吸回路（無(wú)創(chuàng )） | 適用范圍：呼吸用的氣體或氣體混合物輸送裝置，與呼吸供氣設備配套使用；主要結構與組成：主要由呼吸管路、彈性接頭組成；連接接口：yy/t1040.1圓錐接頭；參數：以標稱(chēng)的額定流量(成人用：30l/min;兒童用：15l/min;嬰兒用：2.5l/min)對管路進(jìn)行測試時(shí)，泄漏速率應≤50ml/min；氣流阻力以標稱(chēng)的額定流量(成人用：60l/min;兒童（小孩）用：30l/min;嬰兒用：15l/min)對管路進(jìn)行測試時(shí)，氣流阻力應≤0.2kpa；順應性：（6土0.3)kpa的壓力下的呼吸管路順應性應不超過(guò)每米長(cháng)度管路10ml/kpa；描述：呼吸回路，成人用，1.8米，含集水器，pvc軟管。 | 根 |
| 4 | 霧化吸入器（面罩型） | 材質(zhì)：聚丙烯；等效體積粒徑占比：≤φ5μm 的霧粒；中位粒徑：2.3μm±25%；霧化速率：≥0.3ml/min；藥液殘留量：≤1.1ml；吸入方式：面罩式吸入；消毒方式：環(huán)氧乙烷消毒；環(huán)氧乙烷殘留量：≤9μg/g | 個(gè) |
| 5 | 霧化吸入器（氣切型） | 材質(zhì)：聚丙烯；等效體積粒徑占比：≤φ5μm 的霧粒；中位粒徑：2.3μm±25%；霧化速率：≥0.3ml/min；藥液殘留量：≤0.8ml；吸入方式：氣切式吸入；消毒方式：環(huán)氧乙烷消毒；環(huán)氧乙烷殘留量：≤10μg/g | 個(gè) |
| 6 | 加溫呼吸管路 | 適用機型：斯百瑞明康中錦0h-70c；連接接口：yy1040.1（22mm圓錐接頭）；長(cháng)度：≥180cm；額定流量：≥40l/min，0.2kpa；泄漏速率：≤25ml/min；順應性要求：管路每米≤10ml/kpa@60cm h2o；加熱絲參數: ≥8m，1.3ω/m； | 根 |
| 7 | 一次性使用鼻氧管（普通成人型） | 適用機型：斯百瑞明康中錦0h-70c；組成：松緊帶、鼻塞、氧氣軟管、固定繩帶、衣領(lǐng)扣、進(jìn)氧接口；鼻管外徑≤6mm；鼻塞間距≤13.5mm；氧氣軟管材質(zhì)：pp。 | 個(gè) |
| 8 | 一次性使用鼻氧管（氣切型） | 適用機型：斯百瑞明康中錦0h-70c；組成：氧氣軟管、固定繩帶、衣領(lǐng)扣、進(jìn)氧接口、積液杯、氣切連接三通；出氣口內徑≤9mm，適用于氣管切開(kāi)插管患者。 | 個(gè) |
| 9 | 呼吸延伸管 | 用途：用于在進(jìn)行機械通氣的患者的呼吸系統與患者接口（如氣管插管、面罩）之間輸送呼吸氣體；組成：可延伸管、保護蓋、吸引和支氣管鏡端口、設備端接頭；材質(zhì)：pe-彎頭，管路及保護蓋；sebs-吸引和支氣管鏡端口；sbc-接頭部分；pp-管路部分；規格尺寸：軟管長(cháng)度10-16cm；內部容量：25-44ml；吸氣/呼氣阻力：≤0.24kpa（60l/min時(shí)）、吸氣/呼氣阻力：≤0.07kpa（30l/min時(shí)）、吸氣/呼氣阻力：≤0.03kpa（15l/min時(shí)）、吸氣/呼氣阻力：≤0.01kpa（5l/min時(shí)）、吸氣/呼氣阻力：≤0.01kpa（2.5l/min時(shí)）；泄露：（ml/min）：≤50(60mbar時(shí))；順應性：（ml/kpa）：≤1.5(60mbar時(shí))；病人端接頭（mm）(有保護蓋)：22m/15f；設備端接頭（mm）：22f/15m。 | 根 |
| 10 | 一次性無(wú)菌腹腔引流導管 | 組成：透析導管、擴張器、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用無(wú)菌輸液連接頭、無(wú)菌塑柄手術(shù)刀、帶線(xiàn)縫合針、紗布塊等；材質(zhì)：聚氨酯、硅膠、聚碳酸酯、abs、聚丙烯、sus304不銹鋼。 | 套 |
| 11 | 一次性無(wú)菌留置引流導管 | 組成：透析導管、針、注射器、紗布等配件組成；材質(zhì)：聚氨酯、硅橡膠、聚碳酸酯、聚丙烯、不銹鋼。 | 套 |
| 12 | 一次性使用子宮造影通水管 | 尺寸：外徑：4.0±0.3mm、內徑(min)：≥1.1mm、l(min)：≥360mm、l1(min)：≥270mm、球囊容量：≥5ml；應帶單向閥，主腔接頭帶向閥或帶與注射器相配套的接頭。 | 支 |
| 13 | 一次性使用浮針 | 組成：由針芯、軟套管、保護套管三部分組成；材質(zhì)：針芯不銹鋼材料制成，軟套管采用醫用無(wú)毒聚氯乙烯制成，保護套管、針芯針座、管座采用聚丙烯材料制成；分大、中、小號，應無(wú)菌。 | 支 |
| 14 | 醫用修復敷料（保濕修復水） | 由5d透明質(zhì)酸鈉、神經(jīng)酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和純化水組成。為無(wú)色或微黃色透明液體，ph值在4.0-8.5范圍內，有效期兩年，用于淺表非感染性創(chuàng )面護理，以及輕度日曬傷、敏感性皮膚、激素依賴(lài)性皮炎等屏障受損皮膚的保護與護理。 | 瓶 |
| 15 | 醫用修復敷料 （保濕修復乳） | 由5d透明質(zhì)酸鈉、神經(jīng)酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和純化水組成。本品為白色乳狀體，ph值在4.0-8.5范圍內，有效期兩年，用于淺表非感染性創(chuàng )面護理，以及輕度日曬傷、敏感性皮膚、激素依賴(lài)性皮炎等屏障受損皮膚的保護與護理。 | 瓶 |
| 16 | 醫用修復敷料（保濕修復膏） | 由5d透明質(zhì)酸鈉、神經(jīng)酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和純化水組成。本品為白色膏狀體，有效期兩年，用于淺表非感染性創(chuàng )面護理，以及輕度日曬傷、敏感性皮膚、激素依賴(lài)性皮炎等屏障受損皮膚的保護與護理 | 瓶 |
| 17 | 醫用修復敷料（保濕修復噴霧） | 由5d透明質(zhì)酸鈉、神經(jīng)酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和純化水組成。本品為白色膏狀體，有效期兩年，用于淺表非感染性創(chuàng )面護理，以及輕度日曬傷、敏感性皮膚、激素依賴(lài)性皮炎等屏障受損皮膚的保護與護理 | 瓶 |
| 18 | 醫用修復敷料（保濕修復貼） | 5d透明質(zhì)酸鈉、神經(jīng)酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和純化水組成。橫徑×縱徑:25×22cm，表面為白色或微黃色，潔凈，無(wú)污漬。有效期兩年，用于淺表非感染性創(chuàng )面護理，以及輕度日曬傷、敏感性皮膚、激素依賴(lài)性皮炎等屏障受損皮膚的保護與護理。 | 盒 |
| 19 | 臭氧液體敷料 | 由臭氧、脂肪酸酯（亞油酸、油酸等）制備而成 | 瓶 |
| 20 | 一次性使用導尿包（超滑型） | 規格要求：14fr、16fr、18fr、20fr；用途：導尿手術(shù)、引流尿液時(shí)使用；組成：由導尿管、導尿夾、塑料鑷子、碘伏消毒棉球、注射器（內裝無(wú)菌水，非注射人體使用）、集尿袋、塑料試管、紗布塊、孔布、醫用橡膠檢查手套、潤滑劑、器械盤(pán)、托盤(pán)等組成。 | 套 |
| 21 | 沖吸式口護吸痰管 | 用途：用于清除呼吸道內的痰液和異物，適用于需要吸痰的病人；組成：由前手柄，刷子，后手柄，沖洗管和接頭組成；材質(zhì)：前手柄和后手柄使用k料為原材料，刷子使用硅膠為原材料，沖洗管和接頭使用pvc為原材料，產(chǎn)品需經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌； | 支 |
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